🌳 ПОСЛЕДНИЕ ТРИ МЕСТА В ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ МУЖЧИН
📃Исследуемый препарат: ORP-004 (МНН: Эмицизумаб), раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Область применения:
Гемофилия А - врожденное наследственное заболевание, проявляющееся частыми кровотечениями и кровоизлияниями. Развитие заболевания обусловлено недостаточностью фактора VIII – основного элемента, который необходим для свертывания крови (остановки кровотечения).
Эмицизумаб - это препарат, который имитирует действие фактора VIII, восстанавливая каскад свертывания крови. Цель терапии - профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А.
➡️Тип исследования: I фаза (сравнение параметров фармакокинетики, безопасности и иммуногенности оригинального препарата Гемлибра® и биоаналога).
💙Грант: 65 000 рублей
❓Кто может принять участие в исследовании?
1. Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет со статусом «здоров» (отсутствие
хронических заболеваний, инфекционных заболеваний и инвалидности в анамнезе)
2. ИМТ от 18,5 до 30,0 кг/м2 при массе тела > 45 кг и не > 105 кг
3. Отсутствие регулярного употребления лекарственных средств и БАДов
4. 3 месяца от последнего участия или первое участие
🗓График исследования: 1 госпитализация и 15 коротких утренних визитов (необходимо посетить все визиты):
29.03 (вс, вечер) - госпитализация
📍30.03 (пн) - прием препарата, день в центре
31.03 (вт, утро) - выписка
02.04, 03.04, 05.04, 07.04, 10.04, 14.04, 21.04, 28.04, 05.05, 12.05, 19.05, 26.05, 09.06, 23.06, 20.07 - короткие утренние визиты
❗️Возможно обсуждение индивидуального графика
💬Запись: закрыта.
❗️ВНИМАНИЕ! Врач свяжется с Вами накануне выбранного дня записи.
