⚙️Новые разработки в терапии СН с ФВ>40%
ALT-FLOW II: рандомизированная оценка транскатетерного шунта (система APTURE, Edwards Lifesciences) между левым предсердием (ЛП) и коронарным синусом (КС)
🔑Ключевой патофизиологический механизм — повышенное давление наполнения ЛП, которое может оставаться нормальным в покое, но резко возрастает при нагрузке, лимитируя толерантность к физическим усилиям.
⚙️Система APTURE представляет собой нитиноловый имплант с внутренним диаметром 7 мм, создающий сброс крови из ЛП в КС. Процедура включает катетеризацию КС, стабилизацию баллоном, пункцию предсердия и имплантацию шунта.
Принципиальное отличие от межпредсердных шунтов (Corvia, V-Wave) — анатомия сброса. Кровь поступает в правое предсердие через КС, что соответствует естественному пути венозного возврата и теоретически минимизирует турбулентность и дисфункцию правого желудочка.
Дизайн исследования
📌Рандомизация: 1:1 (шунт vs sham-процедура).
📌Ослепление: пациент и медицинский персонал, участвующий в последующей оценке, не информированы о группе вмешательства.
📌Sham-процедура: после катетеризации коронарного синуса и введения интродьюсера выполняется 10–15-минутная пауза без дополнительных манипуляций с последующим удалением доступа и достижением гемостаза.
📌Пациентам контрольной группы предлагается имплантация устройства через 1 год после завершения основного протокола.
📋Критерии включения и исключения (см.фото 2)
🎯Конечные точки
📍Первичная конечная точка безопасности: доля пациентов без серьезных осложнений, связанных с устройством или процедурой (MACCE + почечные события) через 30 дней.
📍Первичная механистическая конечная точка: изменение показателя PCWL (pulmonary capillary wedge pressure normalized to workload and body weight) через 6 месяцев.
🔖PCWL — отношение ДЗЛА на пике нагрузки к выполненной работе (в ваттах), нормализованное на массу тела. Этот параметр позволяет дифференцировать пациентов с одинаковым пиковым ДЗЛА, но разной толерантностью к физической нагрузке. Данные предыдущих исследований демонстрируют, что PCWL >25.5 мм рт.ст./Вт/кг ассоциирован с 4–5-кратным повышением риска смертности.
📕 Данные пилотного исследования ALT-FLOW
(n=116, ФВ ≥20%, ДЗЛА ≥15 мм рт.ст. в покое или ≥25 мм рт.ст. при нагрузке, градиент ДЗЛА-ПП >5/10 мм рт.ст.) у пациентов с ФВ >40% (n=95) наблюдалось:
• Благоприятный профиль безопасности
• Значимое снижение ДЗЛА
• Улучшение KCCQ, функционального класса и толерантности к нагрузке через 2 года
• Отсутствие негативного влияния на правые отделы (давление в правом предсердии, размеры и функция правого желудочка) независимо от исходного уровня легочного сосудистого сопротивления
Научное обоснование выбора шунта ЛП-КС
Анализ потоков крови у пациентов с естественными межпредсердными сообщениями показывает:
📌При ДМПП сброс в правое предсердие создает турбулентный поток, снижающий эффективность работы правого желудочка
📌При синдроме "незакрытого коронарного синуса" (unroofed coronary sinus) сброс через КС интегрируется в естественный vortex правого предсердия, сохраняя ламинарный поток и минимизируя потери кинетической энергии
📌Шунт APTURE имитирует второй механизм, теоретически позволяя разгрузить левое предсердие без неблагоприятного ремоделирования правых отделов.
Положительные результаты создадут основу для крупного исследования с клиническими конечными точками и потенциально предложат новый терапевтический подход для пациентов с тяжелой СНсФВ, резистентной к оптимальной медикаментозной терапии.
Подробно в статье👇
#HFpEF #СНусФВ #СНсФВ #сердечнаянедостаточность #кардиология
🧐 https://ampk.info/
https://t.me/publ_ampk | https://max.ru/id9714077870_biz | https://vk.ru/club233035788
