Когда я вижу заголовок «Новое лекарство от ВИЧ показало 100% эффективность», я сразу представляю лекарство, которое смогло полностью излечить человека с ВИЧ-инфекцией. Думаю, не одна я. Но потом лезешь в новость — и оказывается, что там классическая ситуация про журналиста и ученого. В последние пару недель на глаза стали часто попадаться новости про «новое лекарство от ВИЧ-инфекции» ленакапавир. Давайте разберемся, что это такое. Спойлер: это, к сожалению, зачастую кликбейт.
Ленакапавир — препарат, разрабатываемый компанией Gilead Sciences. Компания https://s29.q4cdn.com/585078350/files/doc_financials/2023/q4/GILD-Q423-Earnings-Press-Release-6-February-2024.pdf в том числе на производстве препаратов, применяемых в лечении людей, живущих с ВИЧ. Ленакапавир связывается с белками капсида (белковой оболочки вируса), за счет чего нарушается сразу несколько этапов цикла самовоспроизведения вируса. Разработка ленакапавира началась относительно недавно, поэтому и https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/new-drug-therapy-approvals-2022 он был только в 2022/2023 годах для использования у пациентов, которым не помогают стандартные схемы лечения (например из-за резистентности).
Тут важно сделать дисклеймер о том, зачем профилактировать ВИЧ-инфекцию. К сожалению, далеко не все пациенты знают о своем статусе, поэтому могут невольно стать распространителями инфекции. Кроме того, некоторые люди подвержены более высокому риску заражения, например, если у их партнера выявлена инфекция. Для таких случаев и существует доконтактная профилактика.
20 июня 2024 года компания https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/6/gileads-twiceyearly-lenacapavir-demonstrated-100-efficacy-and-superiority-to-daily-truvada-for-hiv-prevention на сайте пресс-релиз, в котором сообщалось о результатах предварительного анализа https://www.purposestudies.com/purpose1/ В этом исследовании участвовали цисгендерные женщины 16-25 лет из ЮАР и Уганды без ВИЧ-инфекции. В качестве доконтактной профилактики одна группа пациенток получала ленакапавир 2 раза в год в виде подкожной инъекции, другая ежедневно принимала препарат Descovy, а третья — препарат Truvada (стандартные схемы доконтактной профилактики). Плацебо-контроля в этом исследовании не было по этическим причинам: если существует эффективный способ профилактики, подвергать людей опасности тестированием плацебо считается неэтичным.
Результат, который растащили на новости, действительно впечатляет: 0 случаев заражения в группе ленакапавира (всего в ней было 2134 женщины). В группе Descovy (2136 женщин) было зарегистрировано 39 случаев (заболеваемость — 2.02 случая на 100 человеко-лет), а в группе Truvada (1068 женщин) — 16 случаев (заболеваемость — 1.69 случая на 100 человеко-лет).
В чем еще одно преимущество ленакапавира? Конечно же, в частоте применения: инъекция два раза в год (против ежедневного приема таблеток) очень сильно увеличивает вероятность того, что пациент будет применять препарат как надо, не забудет его принять, не смешает с алкоголем и в целом испытает меньше неудобств.
Gilead Sciences ожидает получить результаты второго исследования программы — PURPOSE 2 — в конце 2024-начале 2025 годов. В этом исследовании участвует более обширная популяция пациентов из Аргентины, Бразилии, Мексики, Перу, Таиланда, ЮАР и США.
Однако говорить о «лекарстве от ВИЧ со 100% эффективностью» очень рано. Ленакапавир в исследовании тестировался совсем не в качестве лечения ВИЧ-инфекции, а в качестве средства профилактики. Поэтому это классный препарат, но не https://lenta.ru/brief/2024/07/17/hiv/ В других исследованиях ленакапавир тестировался как дополнение к другим препаратам, в комбинации с ними. В исследовании CAPELLA вирус https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/2/new-clinical-data-support-the-sustained-efficacy-of-longacting-lenacapavir-gileads-investigational-hiv1-capsid-inhibitor (<50 копий/мл) у 83% пациентов, получавших инъекции ленакапавира. Ленакапавир в форме таблеток также https://clinicaltrials.gov/study/NCT04143594?tab=results эффективность в сочетании с другими противовирусными препаратами.
———————————————
26.06-31.07 буду в Берлине. Пишите, если есть интерес пересечься. Времени не очень много, но оно есть. Можно, например, вместе сгонять в зоопарк :)
