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⚡️⚡️⚡️ 이란 “미국 제안으로 간극 좁혀졌다”…곧 공식 답변 준비
이란 ISNA 통신은 미국이 최근 전달한 메시지가 양측 간 입장 차를 일정 부분 줄였다고 보도했음. 이어 이란이 현재 미국 측 메시지에 대한 공식 답변을 준비 중이라고 전하면서, 미·이란 협상이 다시 진전 국면으로 들어가는 것 아니냐는 관측이 나오고 있음.
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팔칠사공스토너 실전투자 인사이트
2026年5月23日 13:01
구독자분들 지금 바이오 어떤 드리블 멘트를 치기가 참 거시기해서
요즘 자제하고 있습니다. 열심히 모니터링 하고 있고
결국 시간이 해결해줄거라고 보고 있습니다.
알테이후에 올해
리가켐+올릭스+디앤디+에이비엘바이오+펩트론+보로노이+알지+오름+에이프릴 기타등등 나름 굵직한애들이 기술이전 줄지어 나오면 또 언제그랬냐는듯
2-3배 순식간입니다. 답답하지만 열심히 하루하루 기다리겠습니다.
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팔칠사공스토너 실전투자 인사이트
2026年5月23日 13:01
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2026年5月23日 13:01
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전쟁이 끝나면 인플레이션은 뚝 떨어질 것이고 주식 시장은 하늘을 뚫고 치솟을 겁니다.
#트럼프
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2026年5月23日 13:01
안녕하세요 앱클론 ir팀입니다. 어제 공유해드린 AC101(HLX22)의 장기추적결과 최소 39개월이 가지고 있는 의미에 대해 알려드리고자 합니다.
기존 표준 치료제 6.7개월을 이미 5배 훌쩍 뛰어넘은 AC101이, 전세계 환자분들에게 희망이 될 수 있도록 더욱 노력하겠습니다.
감사합니다.
앱클론 글로벌 위암 1차치료제 신약 ‘HLX22’, 위암 무진행생존(PFS) ‘최소 39개월’ 확보
- 기존 위암 표준치료(6.7개월)의 5배 훌쩍 뛰어넘어 새기록 진행중
- 글로벌 위암 치료제 패러다임 혁신적 대전환 예고
- 글로벌 위암 최고 권위자 자파르 아자니(Jaffer A. Ajani) 교수 특별 인터뷰 공개 "PFS 추가 연장 기정사실화"
앱클론이 발굴하여 기술이전한 차세대 HER2 표적 위암 1차치료제 ‘HLX22(개발코드명 AC101)’가 글로벌 임상에서 기존 표준 치료의 한계를 완전히 파괴하는 압도적인 장기 생존 데이터를 입증하며 글로벌 블록버스터 신약 등극에 청신호를 켰다.
앱클론의 글로벌 파트너사인 헨리우스(Henlius)는 지난 20일 공식 채널을 통해 HLX22의 글로벌 임상 3상 총괄 책임자(Global PI)인 자파르 아자니(Jaffer A. Ajani) 교수와의 특별 인터뷰를 공개했다.
아자니 교수는 세계 최고 암 병원인 미국 텍사스 MD앤더슨 암센터의 종양내과 교수이자, 전 세계 의사들의 항암 치료 지침서인 미국 종합 암 네트워크(NCCN) 위암 및 식도암 가이드라인 제정 위원장(Chair)을 맡고 있는 글로벌 항암 치료의 최고 권위자다.
20일 헨리우스에 공개된 인터뷰를 통해서 가장 고무적인 성과는 무작위 배정으로 진행된 HLX22 글로벌 임상 2상의 39개월 장기 추적 관찰(Follow-up) 데이터다. 헨리우스 측은 "39개월에 달하는 장기 추적 관찰 결과, 환자들의 무진행생존기간(PFS)이 현재 시점까지도 계속해서 연장(Prolonged)되고 있음을 확인했다"고 공식 발표했다.
이는 HLX22 투여군이 '최소 39개월' 이상의 무진행 생존을 이미 확정적으로 확보했으며, 향후 추적 관찰이 진행될수록 최종 mPFS(무진행생존기간 중앙값) 수치는 이보다 훨씬 더 길어질 것이 기정사실화되었음을 의미한다. 현재 위암 1차 표준 치료법의 mPFS가 약 6.7개월 수준임을 감안하면, 아직 최종 결론이 나지 않은 현재 시점의 '39개월' 기록만으로도 이미 기존 치료제 대비 5배 이상의 생존 기간을 연장하는 기적적인 효능을 입증한 셈이다.
아자니 교수는 인터뷰를 통해 "HLX22는 기존 치료제와 전혀 다른 결합 부위(Domain IV)를 타깃하는 차별화된 기전(Differentiated mechanism)을 통해 기존 치료법과 강력한 시너지를 낸다"며, "현재 전 세계 위암 커뮤니티의 오랜 미충족 의료 수요(Unmet needs)를 해결하고 환자들에게 완전히 새로운 가능성을 열어줄 것"이라고 극찬했다.
특히 이번 인터뷰는 세계 최대 암학회 중 하나인 ASCO 2026(미국임상종양학회) 연례학술대회를 앞둔 시점에 전격 공개되었다는 점에서 의미가 크다. 학회 시즌에 맞춘 글로벌 빅파마의 대대적인 미디어 마케팅은 해당 파이프라인의 가치와 임상 성공 가능성을 대외적으로 공고히 하기 위한 전략적 행보로 풀이된다. 이에 따라 원천 기술을 보유한 앱클론의 기술력 입증은 물론, 향후 임상 진전에 따른 마일스톤 및 로열티 수취에 대한 기대감도 한층 높아지고 있다.
앱클론 관계자는 “세계 최고 권위자의 입을 통해 당사가 발굴한 원천 기술의 우수성이 다시 한번 완벽하게 증명됐다”며, “39개월이라는 긴 시간 동안 환자들의 암 진행을 막아내고 있고 이 수치가 앞으로 더 늘어난다는 것은, HLX22가 글로벌 위암 1차 치료의 새로운 표준(Standard of Care)으로 자리매김할 강력한 근거”라고 강조했다.
현재 HLX22는 아자니 교수의 지휘 아래 전세계 HER2 양성 위암 환자들을 대상으로 글로벌 임상 3상이 순조롭게 진행 중이며, 앱클론은 이번 데이터를 기점으로 자사 파이프라인의 글로벌 가치가 폭발적으로 재평가받을 것으로 기대하고 있다.
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2026年5月23日 13:01
★ [키움 허혜민] ★ 제약/바이오 산업자료 – 바이오의 시간은 다시 오는가
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
다시 옵니다.
섹터에 대한 조롱과 회의만 가득한 상황입니다. 여기서 던져야 할 가장 중요한 질문은 바이오는 지속 성장하는가? 하반기에도 지금과 같이 악재에 민감하고, 소외되어 하락을 지속할 것인가? 입니다.
최근 상황을 잘 들여다보면, 서구권 빅파마는 신뢰도가 높은 K-BIO를 찾고 있고, 중국 대형제약사는 글로벌로 갈 핵심 물질로 K-BIO를 선택하고 있습니다. K-BIO의 글로벌 주요 학회에서 구두 발표도 증가하는 추세입니다. 펀더멘털은 분명 개선되고 있습니다.
‘26.5월까지 기술 이전한 최대 마일스톤 총 규모는 $6.5B으로 지난해 최대 마일스톤 총 연간 규모의 약 50% 수준까지 회복했습니다.
또한 현재는 학회에 대한 기대감보다 우려감이 더 크게 반영되고 있어, 오히려 긍정적인 데이터가 발표된다면 투자심리가 개선될 가능성이 높아 보입니다.
이번 보고서에는 곧 이어질 유럽간학회(EASL), 미국암학회(ASCO), 미국당뇨병학회(ADA)에서의 글로벌 주요 관전포인트와 국내 업체들의 발표 현황도 함께 담았습니다.
K-BIO는 가격 조정을 상당 부분 소화하여, 5월 하순을 기점으로 하반기로 갈수록 데이터와 기술이전을 중심으로 점진적인 재평가 흐름이 나타날 것으로 기대합니다.
자세한 내용은 보고서를 참고 부탁드립니다. 섹터 고민이 있으신 분들은 언제든 편하게 연락주십시오. 세미나에서 더욱 자세히 말씀드리겠습니다.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5610
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.
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2026年5月23日 13:01
★ [키움 허혜민] ★ 제약/바이오 산업자료 – 바이오의 시간은 다시 오는가 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 다시 옵니다. 섹터에 대한 조롱과 회의만 가득한 상황입니다. 여기서 던져야 할 가장 중요한 질문은 바이오는 지속 성장하는가? 하반기에도 지금과 같이 악재에 민감하고, 소외되어 하락을 지속할 것인가? 입니다. 최근 상황을 잘 들여다보면, 서구권 빅파마는 신뢰도가 높은 K-BIO를 찾고 있고, 중국 대형제약사는 글로벌로…
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2026年5月23日 13:01
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[키움 허혜민] HLX22-GC-301 임상의 글로벌 총괄 책임연구자(Global Principal Investigator)이자, NCCN 위암·식도암 패널 의장, 그리고 MD 앤더슨 암센터 종양내과 전문의인 Dr. Jaffer A. Ajani와 인터뷰
고무적인 점은, 39개월 추적 관찰이 이뤄진 무작위 배정 2상 연구에서 무진행생존기간(PFS) 연장 결과가 확인되었으며, 이는 HLX22 개발 지속에 대한 신뢰를 더욱 강화해주고 있다고 헨리우스 코멘트
이렇게까지 긴 PFS 본적은 없으시다고..
#앱클론, #헨리우스, #HLX22, #AC101
디앤디파마텍, NLY01 다발성경화증 임상2상 첫 환자 투여
https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/202605060804432300077974
디앤디파마텍은 퇴행성 뇌질환 치료제 페그세브레나타이드(NLY01)의 진행형 다발성
경화증 연구자 주도 임상 2상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 밝혔다.
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2026年5月9日 03:50
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#아르비나스
#TPD
#오름테라퓨틱
단백질분해제 아르비나스의 베파뉴가 원래 예정인 PDUFA 기간보다 한 달 먼저 승인을 받았습니다.
오름이 전 세계에서 선구적으로 개발 중인 DAC의 페이로드인 TPD가 본격적인 의약품으로 상업화가 되기 때문에 오름 DAC도 점점 더 주목을 받는 것이 시대의 흐름입니다.
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2026年5月9日 03:50
#오름테라퓨틱스
아르비나스·화이자의 베파뉴가 원래 예정된 PDUFA보다 한 달 빠르게 FDA 승인을 받았습니다.
중요한 건 단순히 유방암 신약 하나의 승인이 아니라, TPD/PROTAC 단백질분해제가 드디어 실제 의약품으로 상업화되기 시작했다는 점입니다. 그동안 “가능성은 큰데 진짜 약이 될까?”라는 질문이 많았는데, 이번 승인으로 그 첫 답이 나온 셈입니다.
이 흐름에서 오름테라퓨틱가 주목받고 있습니다. 오름은 항체에 TPD 페이로드를 붙이는 DAC 플랫폼을 선구적으로 개발 중인 회사입니다. 결국 TPD가 의약품으로 검증되기 시작했다는 건, TPD를 페이로드로 쓰는 DAC도 점점 더 주목받을 수밖에 없다는 뜻입니다.
항체 → ADC → DAC, 저해제 → 단백질분해제로 치료제의 흐름이 확장되는 구간입니다.
이번 베파뉴 승인은 그 시작을 보여주는 상징적인 이벤트라고 봅니다.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vepdegestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast
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2026年5月2日 03:25
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#알지노믹스
언제든 딜이 나올 수 있는 상태입니다.
연내 저는 딜이 나온다고 확신하고 있습니다.
1건이냐 2건이냐 싸움으로 보고 있습니다.
일단 대다수가
RZ003(알츠하이머) 릴리에게 넘길거라고 보는게 대다수입니다.
물론 딜이라는게 딜레이 될수도있지만 27년 주총까지는 나오길 기대합니다.
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2026年5月2日 03:25
커져가는 시장에서는 vs 하는거 아니라니까.. 그냥 같이 어깨 거는거임
RNA 전면전…올릭스·알지노믹스, ‘차단 vs 교정’ 승부
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=31344
이 과정에서 동일한 RNA 기술 범주 안에서도 작동 원리와 개발 방식이 세분화되며 경쟁 구도 역시 빠르게 재편되고 있다. 국내에서는 올릭스와 알지노믹스가 각기 다른 기술 기반을 앞세워 RNA 플랫폼 경쟁의 주요 축으로 부상하고 있다.
글로벌 제약사들의 전략 변화도 이러한 흐름을 뒷받침한다. 일라이 릴리를 비롯한 주요 기업들은 RNA, 이중항체, 유전자치료 등 다양한 모달리티 확보에 나서며 파이프라인 구조를 다층화하고 있다. 단일 후보물질 확보를 넘어 반복 적용이 가능한 플랫폼 기술을 선점하려는 움직임이 강화되는 양상이다.
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2026年5月2日 03:25
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#컴퍼스테라퓨틱스 얘네가 코스닥 한국기업이었다면 주가방어가 됐을텐데
미국장이라서 일단 빠지네요
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2026年5月2日 03:25
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너무조금 샀네요
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2026年5月2日 03:25
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DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정
[제약/바이오] 알지노믹스_AACR2026 간담회 후기
1. 더 없이 우수했던 AACR 2026 데이터
- 간암 1차치료제 환자 대상으로 한 RZ001-티센트릭/아바스틴 3제 병용요법에서 총 13명의 환자 대상 mRECIST 기준 ORR 약 61.5% 및 CR 23.1%, RECIST v1.1 기준 ORR 약 46.5%등 매우 우수한 결과 발표
- Grade 3 이상의 TRAE는 총 5건 발생하였으나 모두 RZ-001과는 무관
2. RZ-001: First-Human data 기반 플랫폼 PoC 입증
- 이번 데이터는 알지노믹스 플랫폼의 첫 human PoC 입증이라는 것에 의의
- 알지노믹스는 해당 데이터를 기반으로 (1) RZ001에 대하여 난치성 암종으로의 확대 계획 언급 (2) 이는 동일 플랫폼 기반 타 파이프라인에도 BD 활동 활발해지는 효과 야기하였다고 밝힘
- 시험 최종 종료된 이후 생검에 동의한 환자 대상으로 치환율 확인할 예정
3. BD 활동의 결과물은 연 내에도 도출 가능
- (1) 파이프라인 L/O, (2) 플랫폼 L/O, 및 (3) IP deal 등 다양한 옵션 염두에 두고 BD 활동 진행 중
- 특히 최근 논문이 발표된 circRNA 및 polymer delivery 등은 백신, in vivo CAR-T 등 다양한 질환에 적용될 수 있는 플랫폼 기술이며 이 기술 자체를 사용할 수 있도록 IP deal 진행
- 해당 BD 활동의 결과물은 연 내에도 도출 가능하다고 판단
- (1) 올해 중순 바이오젠이 발표할 RNA 기반 알츠하이머 치료제 가능성 확인, (2) 연 내 circRNA 플랫폼 최적화 등의 중요한 분기점 앞두고 있음
- Event-driven 관점에서 리스크 대비 기대 수익이 점차 개선되고 있는 구간으로 판단
이 자료는 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다
DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch
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2026年5月2日 03:25
#오름테라퓨틱 빅파마는 ADC이후 차기모달리티 DAC에 점점 투자하기 시작하는데 빅파마들이 가장 궁금해하는게 결국
DAC의 휴먼데이터거든요 이 휴먼데이터를
BMS가 언제 공개할지는 BMS만 알고 있는데
현재 1차 추정은 26년 12월 ASH학회입니다.
일단 그전에 플랫폼딜 하나 나오면서 길을 닦고
BMS가 연말에 휴먼데이터 발표하고
추가 딜이 쏟아지면서 10~20조에 매도해도 만족하는데
일단 1차론 5조~10조 소박하게 보고있습니다.
#오름테라퓨틱
