Поговорим о бемпедоевой кислоте (БК). Тем более, что есть хороший повод. И это не только новые американские гайды по дислипидемии, в которых БК стала полноправным
игроком и третьим пероральным препаратов для снижения ЛПНП. Но и публикация в JACC...
В этом исследовании авторы оценили снижение уровня ЛПНП после назначения БК по данным электронных медицинских карт, доступных в базе данных IQVIA Disease Analyzer (Германия). В исследование были включены пациенты, которым БК была назначена в период с ноября 2020 года по июнь 2023 года, и у которых было зарегистрировано хотя бы одно измерение уровня ЛПНП за 6 месяцев до, и в период от 15 дней до 6 месяцев после назначения БК.
Было выявлено 1032 пациента из 848 общих медицинских учреждений и 49 кардиологических клиник в Германии. Ср.возраст составил 66,3 года, 42,4% женщины. Атеросклеротические ССЗ выявлены у 77,8% пациентов, из них у 65,1% — ИБС, у 23,0% — цереброваскулярные заболевания и у 23,9% — ЗПА. Диабет выявлен у 23,3%, а гипертония — у 72,7%. Исходный уровень ЛПНП составлял 127,5 мг/дл.
У 425 из 1032 пациентов была назначена БК в дополнение имеющейся липидснижающей терапии (ЛСТ) или в качестве первого препарата ЛСТ. Медианное относительное снижение уровня ЛПНП было следующим:
-без сопутствующей ЛСТ (n = 54) 29,9%
-при сопутствующей ЛСТ (n = 371) 20,3%
○ Сопутствующая ЛСТ со статинами (n = 255) 16,0%
○ Сопутствующая ЛЛТ без статинов (n = 116) 31,5%
Это соответствовало к абсолютному снижению уровня ЛПНП в среднем на 49,6 мг/дл, 19,0 мг/дл, 13,0 мг/дл и 40,2 мг/дл соответственно в 4 группах.
У оставшихся пациентов сопутствующая ЛСТ изменилась по сравнению с первой и второй точками измерения. Среди них 156 пациентов начали одновременно эзетимиб и БК. Медианное относительное снижение уровня ЛПНП у этих пациентов было следующим:
-все пациенты, начавшие прием эзетимиба (n = 156): 34,0%
○ Предварительное лечение статинами (n = 101) 31,7%
○ Без предварительного лечения статинами (n = 55): 35,8%
У 130 пациентов БК и эзетимиб были начаты одновременно, а терапия статинами была прекращена. У этих пациентов медианное относительное и абсолютное снижение уровня ЛПНП составило 30,3% и 34,0 мг/дл соответственно.
Опубликованные данные о реальной клинической практике эффективности БК вне клинических исследований немногочисленны. В предыдущем одноцентровом ретроспективном исследовании 73 пациентов БК снизила уровень ЛПНП на 36,7% менее чем через 3 месяца, а через 12 месяцев — до 20,3%.
Настоящий отчет дополняет данные крупнейшей на сегодняшний день когорты пациентов, получавших БК в реальной клинической практике.
Наблюдаемое относительное снижение уровня ЛПНП после назначения БК было аналогично или даже превосходило показатели, зарегистрированные в клинических исследованиях. Снижение уровня ЛПНП было самым высоким у пациентов, не получавших ЛСТ, и ниже при добавлении БК к уже существующей ЛСТ, особенно к статинам. Медианное относительное снижение уровня ЛПНП частично превышало среднее снижение. Это отражает гетерогенность эффекта лечения и, вероятно, объясняется различиями в приверженности к лечению, которая может быть ниже в реальной клинической практике, чем в клинических исследованиях, а также межиндивидуальной реакцией на лечение.
В документах международных экспертных групп и в Европейских рекомендациях 2019 года лечение БК рекомендовано у пациентов неспособных принимать статины, и тем, кто не достигает целевого ЛПНП при максимально переносимой дозе статинов и эзетимибе. Эти рекомендации отражают распространенные клинические сценарии, в которых БК может рассматриваться для достижения целевого уровня ЛПНП до начала лечения инг. PCSK9, доступ к которым все еще ограничен. Ожидается, что подход, основанный на применении пероральной тройной ЛСТ со статином, эзетимибом и БК существенно повысит достижение целевого уровня ЛПНП до 61,8% у пациентов высокого и очень высокого риска.
