[신한 리서치본부] 제약/바이오

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Atualizado: May 13, 2026 at 7:34 PM

[신한 리서치본부] 제약/바이오

안녕하세요. 신한투자증권 제약/바이오 담당 엄민용 연구위원, 이호철 수석연구원, 윤석현 연구원(RA) 입니다. 리서치본부 내 공표된 조사분석자료를 실시간으로 제공 할 수 있도록 정보 전달을 위해 운영되는 채널입니다.

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

2026.05.21 11:09:43
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 4,258억) A068270
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 557,414주(1,000억)
시총대비 : 0.25%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 유가증권시장을 통한 장내 매수
중개업자 : NH투자증권(NH INVESTMENT & SECURITIES CO., LTD.)
결정일자 : 2026-05-21

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260521000061
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

✅ 2026.05.21(목) 바이오/제약 주요 뉴스
이뮤노반트, IMVT-1402(FcRn 차단제) 난치성 류마티스 관절염 임상 16주차 ACR20 72.7% 확보… JAK·anti-TNF 모두 실패한 서브군에서도 ACR20 72%로 일관된 효과, 기대감 낮았던 RA에서 긍정적인 데이터 보이며 주가 약 35% 급등
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24745

한국MSD, 알테오젠 ALT-B4 적용 키트루다SC 국내 허가 획득…18개 암종 35개 적응증서 IV와 동일 사용, 투여시간 30분→1~2분 단축 및 4분기 출시 목표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24727

유한양행, 길리어드와 2,102억원 규모 API 공급계약 체결…2027년 말까지 에이즈·C형 간염 치료제 원료 공급 기반 글로벌 CMO/API 매출 가시성 확대
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=411610&page=3&total=285134

릴리, 비바이러스 DNA 전달 플랫폼 기업 인게이지 바이오로직스 2.02억달러에 인수…유전자치료제 반복투여·내약성 한계 개선 기술 확보로 차세대 모달리티 투자 확대, GLP-1 성공 기반 대규모 M&A 전략 지속
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=327489&num_start=0

마드리갈 레즈디프라(THR-β 억제제), MASH 간 섬유화 개선에 이어 심혈관 위험 감소 가능성 제시…MASH에 주로 동반하는 심혈관 리스크 동시 관리 확장성 부각
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24746

[EASL] 노보 노디스크, MASH 치료제 세마글루타이드 2.4mg 임상 3상 추가 분석 EASL 2026 발표 예정…간 안전성 프로필·폐경기 여성·일본인 하위그룹 분석 결과 포함, GLP-1 작용제 중 유일한 MASH 임상 효과 입증 자산 입지 강화
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=327467&num_start=0

美 정부, 위고비·젭바운드 월 50달러 메디케어 시범사업 추진…2027년까지 비용절감 효과 검증하며 비만치료제 공보험 진입 가능성 확대, 고령층 접근성 확대와 GLP-1 보험 급여 시장 개방 기대 부각
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24724

바이엘 히르누오(HER2 TKI), HER2 변이 비소세포폐암 1차 치료 FDA 우선심사 지정…SOHO-01 기반 기존 2차 치료 이후 가속승인에서 초기 치료 확대 도전
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24730

다이이찌 산쿄, 엔허투 이후 ADC 성장통 속 2035년 글로벌 톱5 항암 기업 도전…다트로웨이(Trop2 ADC), B7-H3 ADC, CDH6 ADC가 2030년 항암 매출 2.3조엔 달성의 핵심 변수
https://www.biospace.com/drug-development/daiichi-emerges-from-bruising-2-years-with-vision-for-cracking-cancers-big-leagues

BMS, 앤트로픽 클로드(Claude) 전사 도입으로 신약 개발 AI 활용 확대…연구·임상문서·제조·상업화 전반에 에이전틱 AI 적용, 3만명 이상 직원 활용 예정
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=253560

✅ 어제 주요 기사
알테오젠 파트너 MSD, 할로자임 MDASE 美 특허(12,152,262호) PTAB 두 번째 무효 판단 확보… 서면기재·실시가능요건 미충족에 따른 무효, 앞서 무효된 11,952,600호에 이어 ALT-B4 글로벌 상업화 리스크 완화
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006285446?sid=101

MSD·엑셀리시스, 키트루다SC(QLEX) 첫 대장암 병용 임상 착수…MRD 양성 2·3기 대장암 3상 잔잘린티닙(MER+AXL TKI)+키트루다SC 병용 vs 위약(2026년 중반 등록 개시), 경구제와 SC 편의성 시너지 부각
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-inks-keytruda-supply-pact-support-exelixis-colorectal-cancer-trial

[ADA] 한미약품, 장기지속형 근육보존 비만신약 'HM500197(마이오스타틴 억제제)' ADA서 전임상 첫 공개…GLP-1 근손실 방지 겨냥, 경구·SC 제형 모두 가능한 설계·HM15275(GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제) 및 HM17321(UCN2 유사체)과 함께 차세대 비만 포트폴리오 완성도 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24703

릴리 경구용 비만 치료제 오포글리프론(GLP-1 저분자 화합물), 국내 제품명 '파운데요'로 확정 후 빠른 허가·출시 준비…비만·당뇨 적응증 허가 순서 미정, 저분자 화학합성 기반으로 공급 부족 우려 제한적 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24702

트럼프 대통령, GLP-1 비만 치료제 정책 수혜 기간(1~3월) 중 릴리 주식 최대 68만달러 매입(정부 공시)…CMS Medicare GLP-1 보장 파일럿 프로그램 및 TrumpRx(젭바운드 월 299달러 포털)·파운다요 승인 등 릴리 수혜 정책 연속 시행으로 이해충돌 논란
https://www.fiercepharma.com/pharma/trump-bought-stock-drugmaker-his-government-boosted-its-obesity-drugs

앱클론 파트너 헨리우스, HER2 ADC HLX49(허셉틴 결합 부위 및 AC101 결합 부위 동시 타깃, 이중 파라토픽 구조) 6월 제퍼리스·골드만삭스 헬스케어 콘퍼런스 발표…유방암/위암 세포주에서 엔허투 대비 종양 살상 우위 및 단회 6mg/kg 종양 완전관해 확인, AC101 위암 1차 치료 3상 순항 중으로 내년 상반기 탑라인 발표 후 28년 상업화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24697

삼성바이오로직스 노조 준법투쟁, 삼성전자 긴급조정권 압박 여파로 부담 확대…사측 노조 집행부 형사고소 강행 vs. 노조는 GMP·안전수칙 준수 범위 내 연장근무 거부 전략 유지, 삼전 사후조정 결과 주시하며 물밑 타협 가능성도 관측
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=303597

오스코텍, 1Q26 매출 36억원(YoY +88%)·레이저티닙 로열티 수익 23.7억원(매출 비중 65%)으로 3년 연속 1분기 실적 성장 지속…로열티 기반 R&D 공격 투자 확대, EP2/4 이중저해제 OCT-598(1상 중)·NUAK1 저해제 OCT-648(비임상) 신규 파이프라인 2종 추가
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=411529

퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(F-18 FC303) 인도네시아 유통사 TMI와 공급·유통 계약 체결…현지 자동합성장치용 카세트·전구체·시약키트 패키지 독점 반복 공급 , 유럽·아시아 추가 계약 협의 중
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=327422&num_start=0

[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

앱클론이 발굴해 중국 헨리우스(Henlius)에 기술이전한 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 표적 항체인 ‘HLX22(개발코드명, 앱클론 개발코드명 AC101)’가 HER2 양성 위암 1차 치료 영역에서 장기 치료 효과 가능성을 재확인했습니다.

앱클론에 따르면, 헨리우스는 20일 공식 채널을 통해 HLX22의 글로벌 임상3상 총괄 책임자(Global PI)인 자파르 아자니(Jaffer A. Ajani) 미국 MD앤더슨 암센터 교수와의 인터뷰를 공개했습니다. 아자니 교수는 미국종합암네트워크(NCCN) 위암 및 식도암 가이드라인 제정 위원장을 맡고 있는 위장관암 분야 전문가입니다.

아자니 교수는 이번 인터뷰에서 헨리우스의 HLX22 글로벌 임상2상에 대한 장기 추적 결과를 언급했습니다. HLX22 투여군에서 39개월의 무진행 생존기간(PFS)이 관찰됐다는 게 그의 설명입니다. 헨리우스는 “현재 시점까지 계속해서 환자들의 PFS가 연장되고 있다는 점도 확인했다”고 덧붙였습니다. 현재 위암 1차 표준 치료법의 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 약 6.7개월 수준입니다.

HLX22는 앱클론이 지난 2016년 중국 개발·상업화 권리를 헨리우스에 기술이전한 HER2 표적 후보물질입니다. 헨리우스가 2018년 우수한 전임상 데이터를 토대로 라이선스를 확장하며, 앱클론으로부터 글로벌 판권을 모두 사들였습니다. 회사는 현재 글로벌 임상3상을 주도하며 상업화 마지막 단계에 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24754

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

2026.05.21 11:09:36
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 4,258억) A068270
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

증자비율 : 0.05

발표일자 : 2026-05-21
기준일자 : 2026-06-05
상장일자 : 2026-06-30

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260521000101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

안녕하세요. 지투지바이오입니다.

최근 바이오 산업 전반에 대한 투자 심리 위축과 시장 변동성 확대 속에서 당사 주가 역시 영향을 받고 있습니다.

이러한 시장 상황으로 인해 많은 주주 여러분께서 우려를 가지고 계신 점을 충분히 인식하고 있으며, 회사 또한 현 상황을 엄중하게 바라보고 있습니다.

다만 현재의 시장 환경과 별개로, 당사의 주요 사업과 연구개발은 계획된 일정에 따라 안정적으로 진행되고 있습니다.

바이오 산업은 단기적인 시장 흐름보다 기술 경쟁력과 사업의 실행력, 그리고 지속적인 성과 축적이 기업가치를 결정하는 산업입니다.

당사는 흔들림 없이 본연의 사업에 집중하며, 실질적인 성과와 투명한 소통을 통해 기업가치 제고에 최선을 다하겠습니다.

앞으로도 주주 여러분의 신뢰에 책임감 있는 모습으로 보답하겠습니다.

감사합니다.

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

[한올/이뮤노반트 IMVT-1402 난치성 류마티스관절염(D2T RA) 등록 임상 초기 결과 공개: 이뮤노반트 프리마켓 +24.57%]

■ 아이메로프루바트(IMVT-1402) D2T RA 임상 디자인
- 대상: 난치성 류마티스 관절염 환자 170명 (2가지 이상 기전 실패한 환자)
- 디자인: Period 1 (16주, 오픈라벨): 600mg 주 1회 투여 후 14주 및 16주 차에 ACR20 반응 달성한 환자 선별 → Period 2 (12주): 반응군을 1:1:1로 재분류하여 600mg, 300mg, 또는 위약 투여
- 주평가지표: 28주차 ACR20 반응률

■ Period 1 (16주차, 오픈라벨) 결과
- 환자 Baseline: 평균 유병 기간 12.8년, 평균 압통 관절 24.2개, 부종 관절 16.7개, DAS28-CRP 6.1점의 중증 환자 대상
- 우수한 임상 효과: 16주차 반응률 ACR20 72.7%, ACR50 54.5%, ACR70 35.8% 기록
- 극 난치성 환자 대상 일관성 효과 확인: 최소 하나 이상의 JAK 억제제와 anti-TNF 억제제 모두에 실패한 극난치성 환자군 (107명)에서도 ACR20 72.0%, ACR50 53.3%, ACR70 37.4% 기록, 전체 환자군과 일관된 효능 확인
- 안정적인 안전성 및 내약성 프로파일을 확인, 약물 관련 새로운 이상 징후 미확인

- 아이메로프루바트는 JAK 억제제와 anti-TNF 억제제 마저 실패한 극난치성 류마티스 관절염 환자군에서 의미있는 임상적 반응률을 입증하며, 치료 대안이 없는 시장에서의 차세대 Best-in-Class 가능성 증명

■ 향후 주요 파이프라인 마일스톤
- 2026년 하반기: D2T RA 등록 임상 28주차 탑라인 데이터, CLE 개념입증 임상 탑라인 데이터 (환자 모집 완료) 발표
- 2027년: GD, MG 등록임상 탑라인 데이터 발표
- 2028년: SjD, CIDP 등록임상 탑라인 데이터 발표

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

✅ 2026.05.20(수) 바이오/제약 주요 뉴스

알테오젠 파트너 MSD, 할로자임 MDASE 美 특허(12,152,262호) PTAB 두 번째 무효 판단 확보… 서면기재·실시가능요건 미충족에 따른 무효, 앞서 무효된 11,952,600호에 이어 ALT-B4 글로벌 상업화 리스크 완화
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006285446?sid=101

한국MSD, 알테오젠 ALT-B4 적용 키트루다 SC 제형 국내 품목허가 획득… 작년 美·유럽 출시 후 국내 진출, IV 30분→SC 수 분 투약 단축으로 알테오젠 로열티 본격 확대 기대 https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=535236

MSD·엑셀리시스, 키트루다SC(QLEX) 첫 대장암 병용 임상 착수…MRD 양성 2·3기 대장암 3상 잔잘린티닙(MER+AXL TKI)+키트루다SC 병용 vs 위약(2026년 중반 등록 개시), 경구제와 SC 편의성 시너지 부각
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-inks-keytruda-supply-pact-support-exelixis-colorectal-cancer-trial

[ADA] 한미약품, 장기지속형 근육보존 비만신약 'HM500197(마이오스타틴 억제제)' ADA서 전임상 첫 공개…GLP-1 근손실 방지 겨냥, 경구·SC 제형 모두 가능한 설계·HM15275(GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제) 및 HM17321(UCN2 유사체)과 함께 차세대 비만 포트폴리오 완성도 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24703

릴리 경구용 비만 치료제 오포글리프론(GLP-1 저분자 화합물), 국내 제품명 '파운데요'로 확정 후 빠른 허가·출시 준비…비만·당뇨 적응증 허가 순서 미정, 저분자 화학합성 기반으로 공급 부족 우려 제한적 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24702

트럼프 대통령, GLP-1 비만 치료제 정책 수혜 기간(1~3월) 중 릴리 주식 최대 68만달러 매입(정부 공시)…CMS Medicare GLP-1 보장 파일럿 프로그램 및 TrumpRx(젭바운드 월 299달러 포털)·파운다요 승인 등 릴리 수혜 정책 연속 시행으로 이해충돌 논란
https://www.fiercepharma.com/pharma/trump-bought-stock-drugmaker-his-government-boosted-its-obesity-drugs

앱클론 파트너 헨리우스, HER2 ADC HLX49(허셉틴 결합 부위 및 AC101 결합 부위 동시 타깃, 이중 파라토픽 구조) 6월 제퍼리스·골드만삭스 헬스케어 콘퍼런스 발표…유방암/위암 세포주에서 엔허투 대비 종양 살상 우위 및 단회 6mg/kg 종양 완전관해 확인, AC101 위암 1차 치료 3상 순항 중으로 내년 상반기 탑라인 발표 후 28년 상업화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24697

삼성바이오로직스 노조 준법투쟁, 삼성전자 긴급조정권 압박 여파로 부담 확대…사측 노조 집행부 형사고소 강행 vs. 노조는 GMP·안전수칙 준수 범위 내 연장근무 거부 전략 유지, 삼전 사후조정 결과 주시하며 물밑 타협 가능성도 관측
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=303597

오스코텍, 1Q26 매출 36억원(YoY +88%)·레이저티닙 로열티 수익 23.7억원(매출 비중 65%)으로 3년 연속 1분기 실적 성장 지속…로열티 기반 R&D 공격 투자 확대, EP2/4 이중저해제 OCT-598(1상 중)·NUAK1 저해제 OCT-648(비임상) 신규 파이프라인 2종 추가
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=411529

퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(F-18 FC303) 인도네시아 유통사 TMI와 공급·유통 계약 체결…현지 자동합성장치용 카세트·전구체·시약키트 패키지 독점 반복 공급 , 유럽·아시아 추가 계약 협의 중
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=327422&num_start=0

✅ 어제 주요 기사
알테오젠 美 특허청서 할로자임에 ‘완승', SC 제형 플랫폼 독점권 굳혔다...‘하이브로자임’ 독주 체제 가속, 키트루다 SC 상업화 탄력
https://n.news.naver.com/article/016/0002645053?sid=101

MSD·켈룬 sac-TMT(TROP2 ADC), 전이성 자궁내막암 3상 1차 평가지표(PFS·OS) 충족…기존 화학요법 대비 유의미한 생존기간 개선, ASCO 전체 데이터 공개 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/mercks-endometrial-cancer-drug-meets-late-stage-trial-goals-2026-05-18/

AZ·다이이찌산쿄 엔허투(HER2 ADC), HER2+ 조기 유방암 수술 전·후 치료 FDA 동시 승인…HER2 저발현·초저발현 이어 조기 유방암까지 확장하며 미국 9개 적응증 확보, 알테오젠 SC 제형 상업가치 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24644

셀트리온, 베그젤마(베바시주맙 바이오시밀러) 日 처방 점유율 64% 기록…반년 만에 14%p 추가 상승하며 후발주자 진입에도 처방 1위 지속, 일본 허쥬마 76%·램시마 44%·유플라이마 19% 등 주력 시밀러 동반 선두 유지에 하반기 옴리클로 출시 예고
https://www.hankyung.com/article/202605182419i

릴리 비만 유지요법 임상 3b상 2건 결과, 젭바운드·위고비 주사제 최대 용량 종료 후 젭바운드 5mg 혹은 파운다요(경구용 GLP-1) 전환 시 체중 감량 효과 대부분 유지 확인…고용량 GLP-1 종료 후 저용량·경구 전환 전략 임상 근거 확보(란셋·네이처메디슨 게재)
http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=253427

지투지바이오, 당뇨·비만 치료제 세마글루티드 서방형 미립구 제형 美 특허 등록…우선일 2020년 2월 14일로 美 내 미립구 제형 관련 최선행 권리 확보, 저·고함량 모두 글로벌 권리화 확대로 누적 7개국 등록
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24630

한미약품, GLP-1 계열 비만 치료제 에페글레나타이드 당뇨병 적응증 국내 3상 첫 환자 투약…메트포르민·다파글리플로진 병용 혈당 조절 효과 평가 위약 대조 시험, 2028년 종료 예정으로 비만 넘어 대사질환 치료 확대 추진
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=411494

아리바이오 경구 알츠하이머 치료제 'AR1001'(PDE-5 억제제), 글로벌 3상 1,535명 9~10월 탑라인 발표 목표…중국 포순제약 최대 7조원 L/O(선급금 2,100억원) 판권 계약으로 글로벌 판권망 확립, NDA는 아리바이오 주도·상업화는 포순 담당
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=411493

휴온스, 휴온스랩(휴온스글로벌 산하 바이오 자회사) 흡수합병 임시주총 7월 16일 개최...거래소 "우회상장 여부·요건 충족 확인"
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=04946246645450232&mediaCodeNo=257

[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

안녕하세요 앱클론 ir팀입니다.
오는 6월 4일 제퍼리스 골로벌 헬스케어 컨퍼런스와 8일 골드만 삭스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 당사의 핵심 파트너사인 헨리우스가 HLX49에 대한 발표를 가질 예정입니다.
HLX49는 당사의 AC101(HLX22)와 허셉틴 이중항체 ADC로서, 지난 4월 AACR에서 전임상 데이터를 발표한바 있습니다. HLX49는 유방암(BT-474)과 위암(NCI-N87) 세포주에서 엔허투 대비 높은 내재화 효율과 세포 살상 효과를 보였고, 이종이식(Xenograft) 동물 모델에서는 단회 6mg/kg 투여만으로 종양 완전 관해를 유도한 것으로 보고됐습니다.

헨리우스는 AC101(HLX22)을 기반으로 총 6개 적응증에서 임상을 진행 중입니다. 전이성 위암 1차 치료제는 글로벌 3상이 진행되고 있으며, 2027년 상반기 톱라인 결과 발표 이후 2028년 상업화를 목표로 하고 있습니다.

또한 HER2-LOW 환자를 대상으로 한 엔허투 병용 임상 2상은 환자 모집이 완료됐으며, 2026년 유럽종양학회(ESMO)에서 데이터 발표가 예정돼 있습니다.

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

25 de mai. de 2026, 15:41

2026.05.20 08:56:24
기업명: 유한양행(시가총액: 6조 4,753억) A000100
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)
계약내용 : ( 상품공급 ) 원료의약품(API) 공급계약
공급지역 : 미정
계약금액 : 2,102억

계약시작 : 2026-05-19
계약종료 : 2027-12-31
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 9.61%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260520800079
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/000100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다.

5/5(현지시간), 애로우헤드는 마드리갈과 임상 단계 MASH 치료제 ‘ARO-PNPLA3’의 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 계약 규모는 약 2,500만 달러의 선급금을 포함해 총 최대 10억 달러 수준으로 알려졌습니다.

특히 업계는, 세계 최초의 MASH 치료제인 레스메티롬을 상업화하며 시장을 선도하고 있는 마드리갈이 추가적으로 RNAi 기반 치료제를 확보했다는 점에 주목하고 있습니다.

더불어 마드리갈은 올해 2월에도 쑤저우리보(Suzhou Ribo)와 최대 44억 달러 규모의 siRNA 도입 계약을 체결한 바 있습니다. 글로벌 선도 기업이 연이어 siRNA 기반 치료제 확보에 나서고 있다는 점은, 만성질환인 MASH 치료 영역에서 siRNA 플랫폼의 중요성과 잠재력이 더욱 커지고 있음을 보여주고 있습니다.

이는 곧,
• MASH 치료 영역에서 RNAi가 핵심 치료 축으로 자리잡고 있다는 점,
• 글로벌 선도 기업조차 RNAi 기술 없이 미래 포트폴리오를 완성하기 어렵다고 판단하고 있다는 점을 보여주는 중요한 시장 신호로 해석됩니다.

이러한 흐름 속에서 올릭스의 MASH/비만 치료제 ‘OLX702A’의 가치 역시 더욱 부각되고 있습니다.

OLX702A는 MARC1 유전자를 표적하는 siRNA 치료제로,
▲ 단회 투여만으로 60~80% 수준의 강력한 간 지방 감소 효과,
▲ 10개월 이상 지속되는 효능,
▲ 단순 지방 감소를 넘어 섬유화 억제까지 겨냥하는 차별화된 기전을 바탕으로 경쟁력을 확보하고 있습니다.

특히 이번에 라이선스 계약이 체결된 ARO-PNPLA3는 특정 동형접합 유전자 변이 환자군에서 제한적으로 효과를 보이며 약 46% 수준의 간 지방 감소율이 보고된 반면, OLX702A는 특정 유전자 변이에 국한되지 않고 보다 일반적인 MASH 환자군에 적용 가능한 MARC1 타겟 기반 치료제라는 점에서 차별성을 가지고 있습니다. 또한 단회 투여만으로 60~80% 수준의 간 지방 감소 효과를 확인하며 경쟁력을 보여주고 있습니다.

이미 시장을 선도하는 기업이 RNAi를 선택했다는 사실 자체가, 기술의 방향성과 시장의 변화를 명확히 보여주고 있습니다.

감사합니다.

* 올릭스 공식 Telegram 채널: https://t.me/olix_official
* 올릭스 공식 Youtube 채널: https://www.youtube.com/@OliXpharma

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

『한미약품 (128940,KS) - 역기저효과에도 실적 선방』
기업분석부 이호철, 엄민용 ☎️ 02-3772-2669

▶️ 신한생각: 잠잠했던 상반기, 뜨거울 하반기
하반기 갈수록 비만 파이프라인 모멘텀 가시화 전망. 1) 4분기 에페글레나타이드(GLP-1 타깃 비만 치료제) 국내 출시 임박, 2) 차세대 기전 비만 파이프라인 HM15275(GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제, 글로벌 2상) 및 HM17321(UCN2 유사체, 글로벌 1상) 임상 진행으로 L/O 가능성 확대

▶️ 1Q26 Review: 자회사 호실적으로 매출 역기저효과 상쇄
26년 1분기 연결 매출 3,929억원(YoY +0.5%), 영업이익 536억원(YoY -9.1%)으로 컨센서스 소폭 하회. 전년 동기 MSD향 일회성 임상 시료 및 롤베돈 공급에 따른 매출 역기저효과 작용. 자회사 북경한미가 누적 재고 소진 완료 및 우호적 환율 통해 별도 기준 매출 1,064억원(YoY +10.3%), 영업이익 236억원(YoY +107.7%) 달성해 실적 방어. 한미정밀화학 또한 고수익성 CDMO(위탁생산) 신규 수주로 영업이익 흑자전환 성공

HM15275(G/G/G 비만 치료제) 4월 초 글로벌 2상 환자 모집 완료, 27년 1분기 임상 종료 예정. 릴리의 유사 기전 삼중작용제 레타트루타이드 높은 체중 감소량 기록하며(48주차 기준 24.2%) 후발 빅파마 진입 수요 증가. HM17321(UCN2 비만 치료제) 5월 내 글로벌 1b상 진입 예정. 단순 체중 감량을 넘어 근육 유지 원하는 시장 수요에 부합. L/O 모멘텀 지속 존재

▶️ Valuation & Risk: 비만/MASH 모멘텀 기반 주가 리레이팅 기대
투자의견 매수 및 목표주가 560,000원 유지. 에피노페그듀타이드(MASH 치료제, MSD향 L/O) 임상 2b상 작년 12월 말 종료. 결과 발표 시점은 파트너사 정책 따라 사전 소통 어렵지만, 관련 학회 일정상 하반기 공개 예상. 4분기 에페글레나타이드(비만 치료제) 출시 시점 가까워질수록 국내 제약사 유일 비만 상업화 파이프라인 보유 기업으로서의 희소성 부각 기대

※ 원문 확인: https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=351232

위 내용은 2026년 05월 06일 07시 38분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

코스닥협회, '코스피 이전상장 추진' 알테오젠에 이전 재고 요청
https://n.news.naver.com/article/001/0016059477?sid=101

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

2026.05.06 08:28:50
기업명: 셀트리온(시가총액: 43조 8,994억) A068270
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 11,450억(예상치 : 11,273억+/ 2%)
영업익 : 3,219억(예상치 : 3,141억/ +2%)
순이익 : 3,461억(예상치 : 2,659억+/ 30%)

**최근 실적 추이**
2026.1Q 11,450억/ 3,219억/ 3,461억
2025.4Q 13,302억/ 4,752억/ 5,279억
2025.3Q 10,290억/ 3,014억/ 3,319억
2025.2Q 9,615억/ 2,425억/ 633억
2025.1Q 8,419억/ 1,494억/ 1,083억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

✅ 2026.05.06(수) 바이오/제약 주요 뉴스
알테오젠, 바이오젠 공시로 로열티 4~6% 확인…후속 계약에서도 유사한 로열티 적용 가능성 확인되며 수익성 우려 완화, 동일 타깃 복수 계약 가능한 비독점 구조로 빅파마 추가 계약 노력 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24201

정부 주도 총 150조원 규모 국민성장펀드 본격 출범, 이달 중 국민참여형 공모펀드(6,000억원) 출시...반도체·AI·바이오·이차전지 등 12개 전략산업에 60% 이상 의무 투자, 비상장·코스닥 기술특례에 30% 이상 신규 공급 예정
https://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=739342

삼성바이오로직스 노조, 5일 전면파업 이후 6일부터 무기한 준법투쟁 전환…잔업·특근 거부 및 생산 규정∙절차 엄격 준수, 생산성 일부 저하 전망
https://www.hankyung.com/article/2026050568441

유한양행/오스코텍 레이저티닙+아미반타맙, EGFR TKI 내성 원인까지 억제... MARIPOSA 후속 연구 JTO 게재, MET 증폭 3.4%(vs. 타그리소 13.1%), C797Sm 1.4% (vs. 7.6%)로 내성 억제가 2차 치료 성과로 연결, mPFS 8.4개월 (vs. 5.3개월)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24211

알지노믹스, 美 ASGCT(유전자세포치료학회)서 원형 RNA 나노전달체 구두발표 선정…전신투여 후 비장 면역세포 선택 전달 및 in vivo CAR-T 플랫폼 확장 가능성 제시
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24194

큐리언트, ISPNO(소아 중추신경계 종양 학회) 2026서 CDK7 저해제 모카시클립 전임상 결과 구두 발표 채택…소아 희귀 뇌종양 모델에서 모카시클립 치료효과 및 안전성 동시 확인, 임상 2상 진행도 추진 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24187

디앤디파마텍, 2,265억원 규모 CB 전액 납입 완료…MASH 치료제 DD01(GLP-1/GCG 이중작용제) 48주 조직생검 결과 앞두고 섬유화증 치료제 TLY012 및 걍구화 플랫폼 ORALINK 후속 개발 재원 확보
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=410729

마드리갈-애로우헤드, MASH 치료 유전자치료제 siRNA ARO-PNPLA3 최대 10억달러(선급금 2,500만달러) 인수 계약 체결...마드리갈 2월 중국 리보 라이프와 간표적 siRNA 6개 최대 44억달러(선급금 6,000만달러) 계약 이력. MASH 선두 지위 유지위해 레즈디프라 병용 목적 siRNA 투자 지속
https://www.biospace.com/deals/madrigal-picks-up-another-sirna-asset-for-mash-betting-up-to-1b-with-arrowhead

미국 하원 세출위, 중국 임상데이터 FDA 수용 금지 조항 포함 예산법안 가결...중국·러시아 등 국가안보 우려국 임상 데이터 신약 허가 과정 전면 배제하며 중국 바이오 견제 본격화, 하원 본회의→상원→대통령 서명 후 1년 유예 적용
https://www.m-i.kr/news/articleView.html?idxno=1369561

UCB, 자가면역질환 신약 기업 Candid Therapeutics 22억달러 인수하며 Cizutamig(BCMA×CD3 이중항체) 기반 B세포 제거·면역 재설정 기전 TCE(T세포 인게이저) 확보…자가면역 및 염증성 질환 치료 전략 강화
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=253040

✅ 어제 주요 기사
퓨쳐켐, PSMA PET 진단제 프로스타뷰([18F]플로라스타민) 식약처 허가... 신청 후 10개월만 승인 획득, 재발·전이성 전립선암 대상 국내 첫 승인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24184

삼성바이오로직스 파업 지속, 항암제와 HIV 치료제 일부 생산에 영향이 발생하며 1,500억원 손실 추산…5월 4일 노동청 중재 대화 예정, 평균 14% 임금 인상 격려금 지급 요구 입장차 여전
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=326724&num_start=0

셀트리온, 유방암 치료제 허쥬마SC 제형 추가 신청… EMA 승인 시 오리지널 의약품과 동일하게 IV와 SC 전 제형 모두 보유, 자체 히알루로니다제 플랫폼 적용한 첫번째 SC 제형 바이오시밀러
https://www.biospectator.com/news/view/28588

미국 머크 1분기 실적, 매출 163억달러(YoY +5%)…키트루다SC 작년 3분기(첫 분기) 500만달러 → 올해 1분기 1.3억달러로 첫 분기 대비 25배 매출 달성하며 빠르게 증가, 4월 J-code 확보로 2분기 가파른 처방속도 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24172

서밋/아케소 이보네시맙(PD-1×VEGF 이중항체) HARMONi-3 임상 3상 (비소세포폐암 1차 치료, 편평세포암 코호트) 중간 PFS 분석 통계적 유의성 미달, 최종 PFS 및 OS 분석은 2026년 하반기 예정…글로벌 임상에서 키트루다 우위 PFS 재현 여부에 이목, ASCO 2026에서 아케소의 HARMONi-6 OS 데이터(5월 31일) 관심 집중
https://www.fiercepharma.com/pharma/summit-pd-1vegf-interim-trial-miss-surprises-analysts-shares-tumble

트럼프 행정부 7월 1일부터 Medicare 가입자에게 GLP-1 비만·당뇨약 제공 공식 선언, 세금 재원으로 방향 전환.. Medicare 환자 대다수 비만 동반으로 접근성 확대, 이전 릴리/노보 MFN(최혜국 가격) 협상에 의하면 Medicare Part D GLP-1 약가 245달러/월 및 환자 자가부담 50달러/월 전망
https://www.reuters.com/world/trump-says-us-provide-glp-1-drugs-medicare-patients-2026-05-01/

릴리 1분기 실적, 매출 197.9억달러(YoY +56%)로 컨센서스 176억달러 상회...파운다요(오포글리프론, 저분자 화합물 GLP-1) 4월 초 미국 출시 후 순조로운 처방 확대, 최근 인수 4건(오르나·센테사·켈로니아·에이잭)으로 면역항암/유전자/세포치료 집중
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=253012

노보 노디스크 ECO 2026(유럽 비만학회, 5.12~15) 52건 초록 발표, 고용량 위고비(7.2mg, STEP UP) 체중 감소 목표 도달 시점·유지 기간 및 위고비 경구제(25mg) vs. 오르포글리프론 간접 비교(ORION). 카그리세마(GLP-1+아밀린, REDEFINE 1) 체성분·심혈관 위험 감소 데이터 등 주목, 위고비 경구제는 유럽 EMA 허가 심사 진행 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24179

레볼루션의 경구용 췌장암 치료제 다락손라십(KRAS G12 억제제) OS 13.2개월(vs. 6.7개월 화학요법) 유효성 기반 췌장암 FDA 승인 전 초기 접근 허가, FDA가 신청 2일 만에 승인…국가우선바우처(CNPV)로 NDA 제출 예정, 신속한 허가 전망
https://www.reuters.com/legal/litigation/us-fda-authorizes-early-access-revolutions-pancreatic-cancer-pill-2026-05-01/

[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

『유한양행 (000100,KS) - 좀 더 지켜봐야 할 때』
기업분석부 이호철, 엄민용 ☎️ 02-3772-2669

▶️ 신한생각: 단기 모멘텀 부재로 주가 조정 이어지는 중
레이저티닙(얀센 L/O 폐암 신약) 로열티 기대치 하회로 주가 흐름 부진하지만 장기 모멘텀 유효. 레이저티닙 mOS(생존기간) 데이터 하반기 발표(10월 ESMO 예상), 레시게르셉트(알러지 신약) L/O 가시권 진입 주목

▶️ 1Q26 Review: 유럽 마일스톤 이연에 따른 컨센서스 하회
26년 1분기 연결 매출 5,268억원(YoY +7.2%), 영업이익 88억원(YoY +37.3%, OPM 1.7%)으로 컨센서스 하회. 주요 원인은 1) 레이저티닙 유럽 출시 마일스톤 3,000만달러 미인식, 2) 로열티 53억원(QoQ +6억원)으로 기대치 하회, 3) 해외 API(원료의약품) 원가율 높은 제품 매출 비중 증가

장기적 관점에서 접근 필요. 레이저티닙 유럽 마일스톤 상반기 수령 및 처방량 증가세 회복(NCCN 1차 선호요법 등재, 병용약물 리브레반트의 피하주사 제형 FDA 승인) 기대. 해외 API 사업은 외형 성장 지속(HC동 증설, 28년 상반기 가동 목표) 및 협상력 증가 추세(미국 생물보안법 수혜)

레시게르셉트 글로벌 임상 2상 환자 9명 등록 완료. IgE와 자가항체 동시 차단 기전으로 기존 단일항체 대비 아나필락시스 부작용 위험 낮음. 빠른 임상 전개 원하는 빅파마 다수 존재하며, 2027년 하반기 탑라인 발표 예정

▶️ Valuation & Risk: 시장 침투 속도 반영해 라이선스 수익 추정치 조정
투자의견 매수 유지 및 목표주가 120,000원으로 기존 대비 29.4% 하향. 기대치 대비 더딘 레이저티닙 처방 증가세 고려, 라이선스 수익 추정치 조정. 주가 반전 트리거는 명확. 하반기 MARIPOSA(레이저티닙+리브레반트 병용 vs. 타그리소 단독, 글로벌 3상) mOS 및 안전성 데이터에서 레이저티닙 비교우위 확인 시, 처방 가속화와 함께 밸류에이션 리레이팅 가능

※ 원문 확인: https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=351231

위 내용은 2026년 05월 06일 07시 38분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

알테오젠, 바이오젠 SC 계약서 로열티 4~6% 확보

알테오젠 관계자는 "머크와의 키트루다 SC 계약 건은 마일스톤 규모가 컸던 만큼 예외적인 상황이었다"며 "향후 계약 건은 4~6%의 로열티를 수령하게 될 것으로 알고 있다"고 말했다.

바이오젠과 알테오젠은 올해 3월 알테오젠의 히알루로니다제 플랫폼 'ALT-B4'를 활용해 항CD38 항체 펠자르타맙의 SC 제형을 개발하는 독점 라이선스 계약을 맺었다.

계약금은 2000만달러(약 294억원)로 바이오젠은 1분기 회계에 비용 반영한 뒤 4월 실지급을 완료했다. 개발·허가·상업화 마일스톤이 각각 최대 3900만달러, 8000만달러, 4억3000만달러로 총 계약 규모는 최대 5억7900만달러다.

https://view.asiae.co.kr/article/2026050410512329617

11,200

[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

정부 주도 총 150조원 규모 국민성장펀드 본격 출범, 이달 중 국민참여형 공모펀드(6,000억원) 출시...반도체·AI·바이오·이차전지 등 12개 전략산업에 60% 이상 의무 투자, 비상장·코스닥 기술특례에 30% 이상 신규 공급 예정
https://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=739342

7,800

[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

[구두발표 선정]

알지노믹스, 美 ASGCT(유전자세포치료학회)서 원형 RNA 나노전달체 구두발표 선정…전신투여 후 비장 면역세포 선택 전달 및 in vivo CAR-T 플랫폼 확장 가능성 제시
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24194

큐리언트, ISPNO(소아 중추신경계 종양 학술대회) 2026서 CDK7 저해제 모카시클립 연구 결과 구두 발표 채택… 소아 희귀 뇌종양 모델에서 CDK7 저해제의 치료효과 및 안전성 동시 확인, 도출한 임상2상 권장용량 바탕 임상 2상 진행 추진
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24187

11,400

[신한 리서치본부] 제약/바이오

10 de mai. de 2026, 19:24

📷 Photo

[알테오젠/바이오젠 계약 조건 mid-single 공개]

알테오젠과 지난 3월 25일 계약했던 바이오젠이 SEC에 10-Q 실적 공시, 알테오젠 ALT-B4 피하주사 판매 로열티 mid-single(4-6%)로 공개

키트루다SC 외 모든 파트너사들은 mid-single 또는 이상이라고 해명했으나 공시로 확인이 되면 가장 확실했던 상황이었는데 10-Q로 공시

또한 2% 공개된 이후 체결된 추가 계약사들이 mid-single 가능하겠냐는 우려도 가장 최근 계약 체결했던 바이오젠의 로열티 오픈으로 해소

[BIOGEN 10-Q 실적 공시 참고]
https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/0000875045/000087504526000045/biib-20260331.htm#fact-identifier-522

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

✅ 2026.04.27(월) 바이오/제약 주요 뉴스
에이비엘바이오 파트너사 컴패스, 토베시미그(DLL4×VEGF-A 이중항체) + 파클리탁셀 병용요법 담도암 2/3상 생존지표(OS, PFS) 포함 2차 평가지표 탑라인 4월 27일 발표 예고…최초 발표 계획 대비 1년 이상 흐른 시점, 우수한 생존기간 도출 전망
https://investors.compasstherapeutics.com/news-releases/news-release-details/compass-therapeutics-announce-topline-secondary-endpoints-phase

지아이이노베이션 GI-102(CD80×IL-2 이중융합 면역항암제) 식약처 길잡이 프로그램 선정, 전이성 흑색종 개발단계 희귀의약품 신속심사로 연계 가능...키트루다 직접 비교 임상 통해 1차 치료제로 개발 가속
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23970

셀트리온 CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 국내 3상 IND 변경 승인(대상자 수 220명으로 조정), 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료 환경서 백금화학요법 병용 비교…기존 표적항암제 위주에서 면역항암제 시밀러로 포트폴리오 확대
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=326471&num_start=0

법원 제동에도 삼성바이오 노조, 5월 1일 파업 강행...가처분 결과 반영해 파업 범위 일부 조정
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/04/26/GX3EUIQEDBGCJHMIIZ25KUSVHQ/

[인터뷰] ‘코스닥 상장 1달’ 카나프, 이중항체·ADC로 글로벌 도전…상장 자금으로 임상·기술이전 속도, 주요 에셋 KNP-101(TME 표적 이중항체) 및 KNP-301(보체 억제·혈관 형성 차단 이중 기전) 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23988

바이젠셀 VT-EBV-N(자가 혈액 유래 EBV 항원특이적 T세포치료제), 국내 첫 첨단재생의료 치료계획 승인…재발 위험 높은 NK/T세포림프종 완전관해 환자 15명 대상 실제 치료 진입, ASCO서 임상 2상 구두발표 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23973

릴리 파운다요(오포글리프론, 저분자화합물 GLP-1) 출시 2주차 미국 처방 3,707건…위고비 경구제 2주차 1만 8,410건의 20% 수준으로 초기 상업화 속도 아쉬움
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lillys-obesity-pill-hits-nearly-4000-prescriptions-second-week-after-launch-2026-04-24/

중국 마브웰 9MW2821(Nectin-4 타깃 ADC), TOPi-ADC 치료 경험 TNBC 중국 3상 착수하며 Nectin-4 ADC 최초 TNBC 3상 진입…Nectin-4의 콜드튜머 유효성 및 TOP1i 내성 치료 공백 충족 가능성 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23972

화이자 PF-08046037(PD-L1 항체 + TLR7 페이로드 면역자극 항체 접합체(ISAC)) 1상 전략적 중단…안전성·효능 문제는 아니나 8명 등록 후 개발 종료, 파드셉(Nectin-4 ADC)·아트리모시클립(CDK-4 저해제) 등으로 항암 포트폴리오 선택과 집중
https://www.biospace.com/business/pfizer-culls-early-pd-l1-program-after-series-of-clinical-wins-deals-in-cance

전세계 기술거래·M&A시장서 릴리 '독주, 올들어 기술도입 5건, M&A 3건...최대 261억달러(39조원) 규모...미·영·독·중국 등과 면역·염증질환, 차세대CAR-T, 수면질환 등 차세대 먹거리 집중 공략
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=410308

유럽 약물사용자문위(CHMP), 사노피 경구용 BTK 억제제 톨레브루티닙 다발성경화증 치료 신약 승인 권고…미국에서는 승인 거부
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252908

✅ 지난주 주요 기사
04.24(금)
법원, 삼성바이오로직스 노조 '전면 파업'에 제동 걸었다…법원의 쟁의행위 금지 가처분 신청 일부 인용, "해동된 세포주의 변질이나 부패 방지 작업을 중단하게 하는 행위 금지"
https://www.hankyung.com/article/202604232824i

리제네론 전세계 최초로 희귀 난청 치료제이자 동사 첫 유전자 편집 치료제 "오타르메니" FDA 승인
https://www.fiercepharma.com/pharma/regeneron-ushers-new-genetic-medicine-era-groundbreaking-gene-therapy-approval

사노피 1분기 실적발표에서 블록버스터 아토피/천식 치료제 듀피젠트 고용량 4주 피하주사 제형 개발(2H26) 및 특허 연장(~2045년) 계획 함께 발표
https://www.investing.com/news/transcripts/earnings-call-transcript-sanofis-q1-2026-earnings-beat-forecasts-stock-rises-93CH-4632382

04.23(목)
셀트리온, 자사주 1000억원 매입 결정… 약 1.8조원 ‘역대급 소각’ 마무리 직후 추가 매입, 올해도 주주환원 의지 강력 표명
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23889

국민연금, RNA 기업에 투자 확대한다… GLP-1 비만 치료제 이후 차세대 모달리티로 RNA 주목함에 따라 CDMO 및 신약 기업 에스티팜·알지노믹스·올릭스 공통적으로 지분 확대
https://www.sedaily.com/article/20035237?ref=naver

04.22(수)
일라이 릴리, 전문의약품 매출 608억달러(89.4조원)로 글로벌 1위 등극, 기존 1위 J&J(2위, 593억달러) 제치며 대사질환의 시장성 입증…젭바운드/마운자로(터제파타이드) 합산 365억달러로 단일성분 기준 키트루다(316억달러) 첫 추월, 노보의 위고비/오젬픽(세마글루타이드)는 312억달러
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23856

04.21(화)
[AACR 2026] 알지노믹스, 간암 치료제 RZ-001 임상 1상에서 ORR 61.5% 기록 … 완전관해(CR) 23%로 1차 표준요법 대비 2배 우위, 안전성 또한 RZ-001 관련 3등급 이상 부작용 미발생해 약효 및 안전성 모두 입증
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23789

[AACR 2026] 보로노이 VRN10(HER2 TKI) 임상 1상 데이터 공개, 독보적인 HER2 단백질 내재화·분해 유도 기전 바탕으로 HER2 ADC 엔허투 병용 시 페이로드 방출 증가 시너지 확인...연내 단독 및 HER2 양성 고형암 엔허투 병용 1b/2상 동시 개시 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23799

04.20(월)
디앤디파마텍 MASH 치료제 DD01 유럽간학회(EASL) Late-Breaking Abstract(LBA) 선정: 학회 개최 5월 27일 경 조직생검 데이터 최초 공개 전망
https://www.ddpharmatech.com/board/board.php?bo_table=press&idx=88

[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

✅ 2026.04.24(금) 바이오/제약 주요 뉴스
법원, 삼성바이오로직스 노조 '전면 파업'에 제동 걸었다…법원의 쟁의행위 금지 가처분 신청 일부 인용, "해동된 세포주의 변질이나 부패 방지 작업을 중단하게 하는 행위 금지"
https://www.hankyung.com/article/202604232824i

삼성바이오에피스, 매출 4,549억·영업이익 1,440억원으로 전년비 10%대 ‘고성장’…회사 첫 ADC 신약 후보물질 ‘SBE303’ 글로벌 임상 1상 착수하며 후속 파이프라인도 마련 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23947

전 세계 신약 파이프라인 ‘후기 임상’ 증가 및 바이오의약품의 비중 상승 추세 뚜렷, ADC 개발 증가…신약 파이프라인 수 기준 한국이 일본 제치고 3위 등극, 미국/중국 존재감 커지는 와중 유럽 신약은 소폭 하락세
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23928

셀트리온, ADC 신약 후보 물질 3종(CT-P70: 비소세포폐암, CT-P71: 요로상피암, CT-P73: 자궁경부암 등) 모두 ‘환자 투약’ 돌입…다중항체 CT-P72(방광암, 유방암 등) 항암 신약 후보도 임상 본궤도, 신약 통한 장기성장 플랜 순항 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23921

[AACR 2026] 에이비엘바이오 ABL206(B7-H3×ROR1 이중타깃 ADC) 및 ABL209(EGFR×MUC1 이중타깃 ADC) 전임상 공개…단일항체 ADC 대비 종양 선택성 및 안전성 개선 확인, 미국 임상 1상 진행 중으로 내년 초기 데이터 발표에 주목
https://www.hankyung.com/article/202604230820i

리제네론 Otarmeni(OTOF 유전자 전달 AAV 유전자치료제) FDA 승인받으며 희귀 유전성 난청 최초 유전자치료제 등극…난청에서 유전자치료제 효능 최종 입증, 난청 관련 빅파마 유전자치료제 파이프라인 주목
https://www.fiercepharma.com/pharma/regeneron-ushers-new-genetic-medicine-era-groundbreaking-gene-therapy-approval

노보 노디스크 경구용 위고비/리벨서스(세마글루타이드, GLP-1 수용체), 임상 3상서 청소년 제2형 당뇨 혈당 개선 성공…2026년 하반기 미국·EU 라벨 확장 신청 예정, 경구 GLP-1 시장 선점력 강화
https://www.fiercepharma.com/pharma/amid-obesity-pill-duel-novo-tees-potential-oral-semaglutide-nod-adolescent-diabetes

로슈, 비만 치료제 페트렐린타이드(아밀린 유사체) 효능 아쉬움에도 개발 의지 재확인…42주 체중감량 -9%(위약 보정)에 그쳤으나 낮은 중단률·우수한 내약성 앞세워 유지요법·병용 옵션 가치 부각
https://www.biospace.com/business/roche-insists-amylin-obesity-drug-still-valuable-for-patients-who-dont-want-side-effects

J&J, ‘이마비(니포칼리맙, 항FcRn) gMG(전신 중증근무력증) 임상 3상서 120주 질환 조절 지속…전체 환자 절반 MSE(최소 증상 상태) 달성 및 IgG(면역글로불린G, 핵심 병인) 감소 확인, 항FcRn 장기 치료 효과 근거 강화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23919

릴리 올루미언트(JAK 억제제), 중등도-중증 아토피피부염 증상 빠르게 개선... EASI(아토피 중증도 지수) 기저 지점 평균 23.8점에서 16주 5.8점 및 24주 6.5점으로 급격히 하락
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252856

와이바이오, 차세대 IL-2xPD-1 '삼중항체' 2종 "내년 IND"…이보네시맙(PD-1 x VEGF) 및 옵듀얼래그(LAG-3 x PD-1) 벤치마킹 약물에 면역세포 활성화 가능한 IL-2 접합, 기전적 시너지 주목
https://www.biospectator.com/news/view/28496

✅ 어제 주요 기사
삼성바이오로직스 2026년 1Q 실적: 매출 1.25조원(+26% YoY), 영업이익 5.808억원(+35% YoY), 1~4공장 풀가동+5공장 램프업 등 성장 지속되어 안정적 성장…누적 수주 214억달러 달성 및 연간 가이던스 15~20% 유지,
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23904

셀트리온, 자사주 1000억원 매입 결정… 약 1.8조원 ‘역대급 소각’ 마무리 직후 추가 매입, 올해도 주주환원 의지 강력 표명
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23889

국민연금, RNA 기업에 투자 확대한다… GLP-1 비만 치료제 이후 차세대 모달리티로 RNA 주목함에 따라 CDMO 및 신약 기업 에스티팜·알지노믹스·올릭스 공통적으로 지분 확대
https://www.sedaily.com/article/20035237?ref=naver

디앤디파마텍 DD01(GLP-1/GCG 이중작용제, MASH 치료제) 임상 2상 48주 데이터베이스 락 완료, 5월 중순 CRO로부터 탑라인 수령 예정...5월 27일 EASL 최초 공개, 조직생검 통한 간 섬유화 개선 데이터 포함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23884

오젬픽·위고비(세마글루타이드) 제2형 당뇨병 동반 비만 환자 골다공증성 골절 위험 감소, 엠파글리플로진(SGLT-2 억제제) 대비 위험 31%↓ 및 일상적 치료 대비 위험 16%↓…당뇨병 환자 대상 활용방안 연구 순항
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252830

화이자 GLP-1 에크노글루타이드(중국 Sciwind에서 라이선스-인, 4.95억달러) 중국 사전 예약 개시…위고비(세마글루타이드) 중국 특허 만료 임박으로 신규 제품 및 제네릭 경쟁 격화 예상
https://www.reuters.com/legal/litigation/pfizer-glp-1-weight-loss-drug-available-pre-order-china-2026-04-22/

[AACR 2026] 헨리우스, HER2 ADC 전임상서 엔허투 대비 효능 우위… 앱클론 AC101(HER2 하위 도메인 IV) + 트라스투주맙 결합 부위 동시 표적 이중 파라토픽 구조로 내재화 효율 극대화, 유방암·위암 세포주서 엔허투 직접 비교 대비 월등한 항종양 효능 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23875

[AACR 2026] Revolution 졸도나라십(경구용 KRAS G12D) NSCLC 임상 1상 업데이트, ORR 52%·DCR 93%·mPFS 11.1개월·12개월 OS 73%로 긍정적...이전 췌장암 임상 3상 OS 중앙값 2배 연장 직후 발표
https://www.fiercebiotech.com/biotech/aacr-revolution-rolls-pancreatic-cancer-ras-wave-rises

미국 머크, 구글 클라우드와 AI 이니셔티브 파트너십 체결, 약물 발견·임상 시험·데이터 분석 등 AI 활용 확대
https://www.reuters.com/legal/litigation/merck-partner-with-google-cloud-ai-initiatives-2026-04-22/

[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

📷 Photo

사노피 1분기 실적발표에서 블록버스터 아토피/천식 치료제 듀피젠트 고용량 4주 피하주사 제형 개발(2H26) 및 특허 연장(~2045년) 계획 함께 발표

- 기존 유지요법 2주 간격 투약에서 4주 간격 투약으로 연장. 4주 간격 개발은 2가지 방법으로 진행 예정
1) 고용량(천식): 현재 개발 진행 중
2) 신규 복합 제형: 2H26 개발 개시 목표

- 복합 제형과 관련해 컨퍼런스콜에서 파트너사와 함께 진행 중이며 이미 '선례'가 있는 기술로 언급. 4주 간격은 기존 대비 고용량으로 투약. 히알루로니다제 등 SC 전환 기술 필요. 임상 1/3상만으로 승인 가능 예상

- 듀피젠트 매출: 2024년 141억달러, 2025년 매출 177억달러, 2030년 266억달러(Peak)로 면역질환 치료제 중 1위. 2025년 글로벌 Top4 매출 기록한 메가 블록버스터. 2025년 기준 사노피 전체 매출 490억달러의 36% 차지하는 핵심 제품

https://www.investing.com/news/transcripts/earnings-call-transcript-sanofis-q1-2026-earnings-beat-forecasts-stock-rises-93CH-4632382

11,300

[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

📎 File

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.

최근 개최된 AACR 2026에서 당사가 발표한 BCMA ADC 전임상 연구성과 포스터와 해설자료를 공유드립니다. 참고 부탁드립니다.

4,700

[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

리제네론 전세계 최초로 희귀 난청 치료제이자 동사 첫 유전자 편집 치료제 "오타르메니" FDA 승인

‘Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV) 프로그램은 기존 우선심사나 가속승인 6개월보다 빠른 1-2개월내 승인하는 프로그램으로 2025년 6월 처음 제도 도입 후 "오타르메니" 첫 승인

태어나자마자 귀가 들리지 않아 본인 이름도 모르고 말도 할 줄 모르던 아이가 기타를 치고 노래하게 되었다고 설명. 릴리가 지난해 알지노믹스로부터 유전자편집 방식의 난청치료제 1.9조원 규모 도입

난청의 원인이 유전적으로 다양해 한 가지 기전만으로는 모든 난청을 잡을 수 없어 환자마다 원인이되는 유전자를 각각 편집이 필요

승인 또는 치료 이력이 없었던 유전적 청력손실의 치료 및 승인 사례가 최초로 나오면서, 릴리와 알지노믹스의 난청치료가 개발 가능한 분야로 검증되었다는 점이 주목되는 이벤트

https://www.fiercepharma.com/pharma/regeneron-ushers-new-genetic-medicine-era-groundbreaking-gene-therapy-approval

14,500

[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

✅ 2026.04.23 (목) 바이오/제약 주요 뉴스
삼성바이오로직스 2026년 1Q 실적: 매출 1.25조원(+26% YoY), 영업이익 5.808억원(+35% YoY), 1~4공장 풀가동+5공장 램프업 등 성장 지속되어 안정적 성장…누적 수주 214억달러 달성 및 연간 가이던스 15~20% 유지,
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23904

셀트리온, 자사주 1000억원 매입 결정… 약 1.8조원 ‘역대급 소각’ 마무리 직후 추가 매입, 올해도 주주환원 의지 강력 표명
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23889

국민연금, RNA 기업에 투자 확대한다… GLP-1 비만 치료제 이후 차세대 모달리티로 RNA 주목함에 따라 CDMO 및 신약 기업 에스티팜·알지노믹스·올릭스 공통적으로 지분 확대
https://www.sedaily.com/article/20035237?ref=naver

디앤디파마텍 DD01(GLP-1/GCG 이중작용제, MASH 치료제) 임상 2상 48주 데이터베이스 락 완료, 5월 중순 CRO로부터 탑라인 수령 예정...5월 27일 EASL 최초 공개, 조직생검 통한 간 섬유화 개선 데이터 포함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23884

오젬픽·위고비(세마글루타이드) 제2형 당뇨병 동반 비만 환자 골다공증성 골절 위험 감소, 엠파글리플로진(SGLT-2 억제제) 대비 위험 31%↓ 및 일상적 치료 대비 위험 16%↓…당뇨병 환자 대상 활용방안 연구 순항
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=252830

화이자 GLP-1 에크노글루타이드(중국 Sciwind에서 라이선스-인, 4.95억달러) 중국 사전 예약 개시…위고비(세마글루타이드) 중국 특허 만료 임박으로 신규 제품 및 제네릭 경쟁 격화 예상
https://www.reuters.com/legal/litigation/pfizer-glp-1-weight-loss-drug-available-pre-order-china-2026-04-22/

[AACR 2026] 헨리우스, HER2 ADC 전임상서 엔허투 대비 효능 우위… 앱클론 AC101(HER2 하위 도메인 IV) + 트라스투주맙 결합 부위 동시 표적 이중 파라토픽 구조로 내재화 효율 극대화, 유방암·위암 세포주서 엔허투 직접 비교 대비 월등한 항종양 효능 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23875

[AACR 2026] Revolution 졸도나라십(경구용 KRAS G12D) NSCLC 임상 1상 업데이트, ORR 52%·DCR 93%·mPFS 11.1개월·12개월 OS 73%로 긍정적...이전 췌장암 임상 3상 OS 중앙값 2배 연장 직후 발표
https://www.fiercebiotech.com/biotech/aacr-revolution-rolls-pancreatic-cancer-ras-wave-rises

미국 머크, 구글 클라우드와 AI 이니셔티브 파트너십 체결, 약물 발견·임상 시험·데이터 분석 등 AI 활용 확대
https://www.reuters.com/legal/litigation/merck-partner-with-google-cloud-ai-initiatives-2026-04-22/

✅ 어제 주요 기사
일라이 릴리, 전문의약품 매출 608억달러(89.4조원)로 글로벌 1위 등극, 기존 1위 J&J(2위, 593억달러) 제치며 대사질환의 시장성 입증…젭바운드/마운자로(터제파타이드) 합산 365억달러로 단일성분 기준 키트루다(316억달러) 첫 추월, 노보의 위고비/오젬픽(세마글루타이드)는 312억달러
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23856

[AACR 2026] 에이비엘바이오 ABL209(EGFR×MUC1 이중타깃 ADC) 전임상 결과, 36종 환자 유래 이종이식 모델서 78% 종양 퇴행 및 1.5mg/kg 단회 완전관해로 강한 사멸 신호... KRAS 변이 효능 등 확장 가능성 시사하며 글로벌 BD 논의 가속화 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23835

[AACR 2026] 앱클론, AM109(PSMA×4-1BB 타깃 TCE 전립선암 치료제)와 스위처블 CAR-T 플랫폼 'zCAR-T'(AT501·AT502) 연구 성과 공개…직접적인 종양 뿐만 아니라 종양미세환경 조절 능력까지 입증, AT501 국내 임상 우선 추진 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23829

[AACR 2026] 삼성에피스, 1호 자체 신약 SBE303(넥틴-4 타깃 ADC) 전임상 결과, 기존 넥틴-4 ADC 대비 종양 결합 특이성·세포 내 전달 효율↑ 및 기존 ADC 대비 피부독성 개선...글로벌 1상 진행 본격화(~2030년 7월, 149명 대상)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23824

미국 머크 키트루다SC+파드셉(넥틴-4 ADC), 시스플라틴 적합 근침윤성 방광암(MIBC) 수술전후요법 FDA 우선심사 접수(8월 17일 결정), 작년 시스플라틴 부적합 승인 이후 전체 환자군으로 확장, 키트루다SC + 병용약물 확장을 통한 전환 전략 순항
https://www.biospectator.com/news/view/28490

미국 머크×에자이의 신장암 1차치료 임상 3상 2개 모두 주요 평가변수 달성 실패, 키트루다+렌비마(다중 타깃 TKI)+웰리렉(HIF-2a 억제제) 및 키트루다+MK-1308A(CTLA-4 항체) 병용요법 생존기간 개선 미미...기존 신장암·자궁내막암 승인 적응증에는 영향 없음 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-eisais-combination-cancer-therapy-fails-meet-main-goals-late-stage-study-2026-04-21/

길리어드×아르커스 돔바날리맙(TIGIT 타깃 항체), 비소세포폐암 임상 3상(vs 키트루다+화학요법) 무용성으로 중단…임상 2상도 함께 종료, TIGIT 프로그램 옵션 유지금 미납 결정에 따라 7월에 프로그램 접근권 소멸하며 사실상 포기 수순
https://www.biospace.com/drug-development/gilead-arcus-tumble-again-in-tigit-triggering-2-trial-culls

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마'(스텔라라 바이오시밀러) IV 제형 일본 품목허가 획득 및 크론병 적응증 추가...일본 스텔라라 시장 97% 차지하는 IBD(염증성 장질환) 영역 본격 공략, 글로벌 스텔라라 시장 규모 약 186억달러(27.6조원) 추산
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23828

유한양행, 베링거 인겔하임 반환 YH25724(GLP-1/FGF21 이중항체 MASH 후보물질) 개발 지속하며 대사질환 진입 시도...용량·투여기간 재설계 검토, 5월 29일 EASL서 베링거의 임상 1상 데이터(BI 3006337) 포스터 발표 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23843

[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

『삼성바이오로직스 (207940,KS) - 록빌로 매출 성장 빌드업』
기업분석부 이호철, 엄민용 ☎️ 02-3772-2669

▶️ 신한생각: GSK 미국 공장 인수 완료, 가이던스 상향 가능성 높음
중장기 모멘텀 3가지 주목 필요. 1) 3분기부터 미국 공장 매출 인식 본격화, 2) 연내 송도 6공장 착공, 3) ADC·CGT·펩타이드 등 모달리티 확장

▶️ 1Q26 Review: 록빌은 아직 시작 전, 기존 사업만으로도 고성장 지속
26년 1분기 매출 1.26조원(YoY +26%), 영업이익 5,808억원(YoY +35%, 영업이익률 46.2%)로 컨센서스 부합. 작년 4월 가동 개시한 5공장의 램프업 효과 반영되면서 안정적 성장세 지속. 올해 3월 말 인수 완료한 미국 록빌 공장은 2Q26부터 연결 재무제표에 포함되나 매출 인식은 3Q26부터 본격화 예정. 연초 제시한 전년 대비 15~20% 매출 성장 가이던스는 록빌 공장 기여분 미반영 수치. 3Q26 이후 가이던스 추가 상향 가능성 높음

GSK로부터 인수한 미국 록빌 공장은 500여명의 현지 인력과 6만리터 캐파 생산설비를 전면 승계해 상업 생산 체제 유지 성공. 기 확보된 물량으로 초기 매출 공백 없이 총 캐파(2만리터 x2, 1만리터 x2)의 약 50% 안정적으로 가동 중. 완전 가동 시 매출 규모는 동일 캐파인 국내 4-1공장보다 높을 전망. 마진 기여도는 잔여 캐파 활용도에 따라 달라질 수 있음

▶️ Valuation & Risk: 유사 모달리티 및 사업구조 EV/EBITDA 적용
투자의견 매수 유지 및 목표주가 1,900,000원으로 하향. 실적 추정치 상향했으나, 삼성바이오에피스 분할 이후 EV/EBITDA 상대가치평가 적용에 따른 단순 목표주가 변경(분할 이전: DCF 밸류에이션). 항체의약품 CMO와 연관성 높은 모달리티(셀트리온) 및 사업구조(에스티팜) 주력 기업을 피어그룹으로 선정. 피어그룹 최근 1개년 평균 Fwd. 12M 멀티플에 역사적 프리미엄 평균치 18% 가산해 기업가치 산출. 향후 록빌 공장 매출 인식 및 6공장 착공에 따라 실적 추정치 상향 시 목표주가에 반영 예정

※ 원문 확인: https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=350965

위 내용은 2026년 04월 23일 07시 56분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

✅ 2026.04.22(수) 바이오/제약 주요 뉴스
일라이 릴리, 전문의약품 매출 608억달러(89.4조원)로 글로벌 1위 등극, 기존 1위 J&J(2위, 593억달러) 제치며 대사질환의 시장성 입증…젭바운드/마운자로(터제파타이드) 합산 365억달러로 단일성분 기준 키트루다(316억달러) 첫 추월, 노보의 위고비/오젬픽(세마글루타이드)는 312억달러
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23856

[AACR 2026] 에이비엘바이오 ABL209(EGFR×MUC1 이중타깃 ADC) 전임상 결과, 36종 환자 유래 이종이식 모델서 78% 종양 퇴행 및 1.5mg/kg 단회 완전관해로 강한 사멸 신호... KRAS 변이 효능 등 확장 가능성 시사하며 글로벌 BD 논의 가속화 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23835

[AACR 2026] 앱클론, AM109(PSMA×4-1BB 타깃 TCE 전립선암 치료제)와 스위처블 CAR-T 플랫폼 'zCAR-T'(AT501·AT502) 연구 성과 공개…직접적인 종양 뿐만 아니라 종양미세환경 조절 능력까지 입증, AT501 국내 임상 우선 추진 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23829

[AACR 2026] 삼성에피스, 1호 자체 신약 SBE303(넥틴-4 타깃 ADC) 전임상 결과, 기존 넥틴-4 ADC 대비 종양 결합 특이성·세포 내 전달 효율↑ 및 기존 ADC 대비 피부독성 개선...글로벌 1상 진행 본격화(~2030년 7월, 149명 대상)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23824

미국 머크 키트루다SC+파드셉(넥틴-4 ADC), 시스플라틴 적합 근침윤성 방광암(MIBC) 수술전후요법 FDA 우선심사 접수(8월 17일 결정), 작년 시스플라틴 부적합 승인 이후 전체 환자군으로 확장, 키트루다SC + 병용약물 확장을 통한 전환 전략 순항
https://www.biospectator.com/news/view/28490

미국 머크×에자이의 신장암 1차치료 임상 3상 2개 모두 주요 평가변수 달성 실패, 키트루다+렌비마(다중 타깃 TKI)+웰리렉(HIF-2a 억제제) 및 키트루다+MK-1308A(CTLA-4 항체) 병용요법 생존기간 개선 미미...기존 신장암·자궁내막암 승인 적응증에는 영향 없음 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-eisais-combination-cancer-therapy-fails-meet-main-goals-late-stage-study-2026-04-21/

길리어드×아르커스 돔바날리맙(TIGIT 타깃 항체), 비소세포폐암 임상 3상(vs 키트루다+화학요법) 무용성으로 중단…임상 2상도 함께 종료, TIGIT 프로그램 옵션 유지금 미납 결정에 따라 7월에 프로그램 접근권 소멸하며 사실상 포기 수순
https://www.biospace.com/drug-development/gilead-arcus-tumble-again-in-tigit-triggering-2-trial-culls

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마'(스텔라라 바이오시밀러) IV 제형 일본 품목허가 획득 및 크론병 적응증 추가...일본 스텔라라 시장 97% 차지하는 IBD(염증성 장질환) 영역 본격 공략, 글로벌 스텔라라 시장 규모 약 186억달러(27.6조원) 추산
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23828

유한양행, 베링거 인겔하임 반환 YH25724(GLP-1/FGF21 이중항체 MASH 후보물질) 개발 지속하며 대사질환 진입 시도...용량·투여기간 재설계 검토, 5월 29일 EASL서 베링거의 임상 1상 데이터(BI 3006337) 포스터 발표 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23843

✅ 어제 주요 기사
[AACR 2026] 알지노믹스, 간암 치료제 RZ-001 임상 1상에서 ORR 61.5% 기록 … 완전관해(CR) 23%로 1차 표준요법 대비 2배 우위, 안전성 또한 RZ-001 관련 3등급 이상 부작용 미발생해 약효 및 안전성 모두 입증
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23789

[AACR 2026] 보로노이 VRN10(HER2 TKI) 임상 1상 데이터 공개, 독보적인 HER2 단백질 내재화·분해 유도 기전 바탕으로 HER2 ADC 엔허투 병용 시 페이로드 방출 증가 시너지 확인...연내 단독 및 HER2 양성 고형암 엔허투 병용 1b/2상 동시 개시 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23799

지아이이노베이션 GI-102(CD80 x IL2)+파스리타미그(KLK2xCD3 TCE, J&J) 전립선암 임상 1b/2상 FDA IND 승인…호르몬요법 실패 전이성 거세저항성 전립선암 107명 대상 29년 4, 월까지 완료 계획, GI-102/TCE 면역세포 활성화 시너지 검증 개시
https://www.biospectator.com/news/view/28478

지투지바이오 삼성에피스와의 위고비 장기지속형 (InnoLAMP) 라이선스 '본계약'의 의미…개발·스케일업 비용 삼성 부담 및 로열티+공급 매출, 베링거 인겔하임 당뇨·비만 대동물 평가 단계 및 글로벌 B사와 협력 범위 조정 등 글로벌 사업개발도 순항 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23802

올릭스, 갤럭스와 AI 기반 'siRNA 전달 플랫폼' 공동개발 MOU 체결…갤럭스 AI 단백질 설계(GalaxyDesign)와 올릭스 OASIS 플랫폼(cp-asiRNA) 결합해 간 이외 조직(CNS 등) 전달 확장 목표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23796

오스코텍, 글로벌 폐암 표적 치료제 레이저티닙(렉라자) 원개발사 제노스코 통합·후속 기술수출 기대
https://www.hankyung.com/article/202604202514i

릴리, CAR-T 개발사 Kelonia 70억달러(업프론트 32.5억달러+마일스톤 37.5억달러) 인수 공식 발표... KLN-1010(다발성골수종, BCMA 표적) 및 체내 유전자 전달·통합 플랫폼 iGPS 확보, 오르나 24억달러 인수 이후 CAR-T 확보 가속
https://www.biospace.com/business/lilly-adds-gene-delivery-technology-to-car-t-in-up-to-7b-kelonia-deal

바이오젠, 중국 TJ 바이오파마로부터 기대약물 항CD38 항체 펠자르타맙 중화권 권리도 최대 8.5억달러(업프론트 1억달러+마일스톤 7.5억달러)에 인수하며 전세계 독점권 통합 완료...다발성골수종 중국 BLA(2024년 12월) 심사 중, IgAN·PMN 등 자가면역 글로벌 임상 3상 진행 중
https://www.reuters.com/legal/transactional/biogen-buys-china-rights-immune-disease-drug-up-850-million-deal-with-tj-2026-04-20/

아스트라제네카 만성 폐쇄성 폐질환 치료제 IL-33 항체 토조라키맙 임상 3상 탑라인 발표, 혈중 호산구 수치 무관 중증~중등도 악화 연간 발생률 유의미하게 감소, IL-33 기전 최초로 복수의 임상 3상 성공
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazenecas-tozorakimab-delivers-sharp-reduction-copd-flareups-2026-04-20/

[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

바이젠셀 "세포치료제 임상데이터, ASCO 구두 발표"
https://n.news.naver.com/article/003/0013901960?sid=102

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[신한 리서치본부] 제약/바이오

28 de abr. de 2026, 06:16

2026.04.22 15:45:48
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 72조 2,602억) A207940
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 12,571억(예상치 : 13,057억/ -4%)
영업익 : 5,808억(예상치 : 6,156억/ -6%)
순이익 : 4,692억(예상치 : 5,254억/ -11%)

**최근 실적 추이**
2026.1Q 12,571억/ 5,808억/ 4,692억
2025.4Q 3,086억/ 3,781억/ 5,100억
2025.3Q 16,602억/ 7,288억/ 5,745억
2025.2Q 12,899억/ 4,756억/ 3,244억
2025.1Q 12,983억/ 4,867억/ 3,756억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260422800406
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

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