📣 LA CORTE DI CASSAZIONE TEDESCA🇩🇪 ABBATTE IL MURO DI GOMMA E RISCRIVE LE REGOLE PER L’ACCESSO ALLE INFORMAZIONI E AI RISARCIMENTI CONTRO LE CASE FARMACEUTICHE! 📣
Roberto Martina
Avvocati Liberi
⚖️ Il 9 marzo 2026 con la sentenza VI ZR 335/24 la Corte di Cassazione tedesca https://www.avvocatiliberi.legal/wp-content/uploads/2026/04/ITA-sentenza_VI_ZR_335_24_pdf.pdf ha cambiato "le regole del gioco" per i danneggiati dal vaccino Covid-19 (in questo caso Vaxzevria) nei giudizi risarcitori contro le multinazionali del farmaco.
📉 IL CASO: La vicenda riguarda una dentista quarantenne che ha perso l’udito tre giorni dopo la somministrazione di un lotto di Vaxzevria immesso in commercio nel febbraio 2021. I tribunali precedenti le avevano dato torto, ma la Cassazione ha annullato tutto, ordinando un nuovo processo contro AstraZeneca.
Ecco i punti principali di questa storica sentenza tedesca.
🚫 "NON SI SA PERCHÉ”. BASTA SCUSE. La Corte ha stabilito che definire la perdita dell'udito della ricorrente come "idiopatica" (cioè riferibile a causa ignota) non è sufficiente per eliminare il nesso eziologico con il vaccino evitando la presunzione di causalità: la produttrice deve provare una causa alternativa concreta, non una vaga possibilità astratta.
⭕️ ACCESSO TOTALE AI DATI RISERVATI: Ottenere informazioni dalla produttrice ora è molto più semplice. Non serve più la “prova certa” del danno per chiedere dati su effetti collaterali e casi sospetti: basta la "plausibilità". E, attenzione, AstraZeneca deve consegnare informazioni su tutti gli effetti collaterali noti (come trombosi, TTS e acufeni), non solo quelli riferiti al caso specifico perché, statuisce la Corte di Karlsrhue, il rischio deve essere valutato nel complesso.
⚠️ L'AUTORIZZAZIONE EMA NON È UNO “SCUDO” TOTALE. I giudici non possono più richiamare i pareri dell'EMA considerandoli verità assolute e immutabili per “eludere” le proprie responsabilità. La valutazione del rischio deve basarsi sullo stato della scienza al momento dell'ultima udienza (nel caso specifico, fino al 2024), non su quella del 2021, momento autorizzativo del prodotto.
🎯 IL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO E CONSENSO INFORMATO: Anche se il paziente non ha letto il bugiardino, la produttrice è responsabile se ha omesso rischi che avrebbero cambiato le raccomandazioni della STIKO (equivalente alla nostra AIFA) con la conseguenza che sulla base di informazioni complete e veritiere molti cittadini che poi hanno subito reazioni avverse avrebbe potuto decidere di sottrarsi agli inoculi.
🔥 ONERE PROBATORIO. Questa sentenza tedesca ha anche il pregio molto importante di riconoscere che il placet formulato dagli enti regolatori nel momento autorizzativo del vaccino sono instabili e per poter valere nel momento risarcitorio necessitano di essere aggiornati con l’accesso ai dati riservati in possesso delle farmaceutiche. In questo modo viene drasticamente ridotto l’onere probatorio dei danneggiati contro i giganti del farmaco.
🇮🇹 E IN ITALIA?
🔍 Al momento le aperture della giurisprudenza di legittimità e di merito sono timide e infatti sulla idoneità delle autorizzazioni a provare la sicurezza dei vaccini in molte sentenze ci tocca in sorte di leggere ancora che “l’oggetto del giudizio non può essere l’accertamento generale del basso profilo di sicurezza del vaccino e correttamente il Giudice di pace non si è pronunciato al riguardo”.
🔍D’altro canto, invece, si va consolidando il principio per cui il nesso di causa è provato quando la tesi a favore (del fatto che il vaccino sia causa del danno) è più probabile di quella contraria (che il vaccino non sia causa del danno): formula del "più probabile che non" (Cass., sez. II, sent. n. 10978 del 26/4/2023).
🔍Anche per quanto riguarda la violazione del Consenso informato vanno registrati accoglimenti confortanti (
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