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2026年4月12日 23:14

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伊立替康脂质体应不应成为胆管癌的二线化疗的选择？

目前不可切除或者晚期胆管癌（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌）病人的标准一线治疗是 GC 方案化疗（吉西他滨+顺铂）联合度伐利尤单抗或帕博利珠单抗。二线治疗的选择非常依赖于基因监测的结果。对于存在 FGFR2、IDH1 或者 HER2 等靶点有变异的病人，可以选择针对性的靶向治疗。然而，80% 左右的病人找不到了可以针对的靶点，只能求助于一些泛靶点的药物。其中二线化疗也是一项选择。

基于 ABC-06 研究，目前标准的二线化疗方案是 FOLFOX 方案（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）化疗，但是患者获益非常有限，虽然是证据等级最高的治疗方案，但临床上几乎没人使用。

伊立替康脂质体（Nal-IRI）用于胆管癌的二线化疗似乎是有潜力的选择，现在至少有来自两个药厂的伊立替康脂质体已经在国内上市，当然适应证还只是胰腺癌，不包括胆管癌。前几年，来自于韩国的 NIFTY 研究提示，在二线氟尿嘧啶+亚叶酸钙（5-FU/LV 方案）化疗的基础上增加伊立替康脂质体可以进一步提高疗效。研究样本量不大，但疗效数据提升幅度很大。但是在去年 ESMO 上公布的来自于德国的 NALIRICC 研究却显示了不一样的结果。所以，胆管癌的二线化疗该不该使用伊立替康脂质体就很不确定了。

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2026年4月12日 23:14

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又一个靶向FGFR的靶向药物，在2期临床试验中显示出了良好的抗肿瘤活性

这是一个不限瘤种的临床试验，只要是 FGFR1-4 变异的晚期肿瘤患者都可以入组这个临床试验，接受erdafitinib治疗。其中入组得最多的是胆管癌病例，共31例。

研究结果显示，在胆管癌病人中，erdafitinib治疗的有效性达到了52%，疾病控制率达到了97%。这个数据看起来比目前已经在国内上市的同类药物佩米替尼稍微强一些。

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1470204523002759

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2026年4月12日 23:14

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卡度尼利单抗用于晚期肝癌治疗的初步研究数据

卡度尼利单抗是一个同时靶向PD-1和CTLA-4两个靶点双特异性抗体，是一种免疫治疗药物。COMPASSION-03研究初步评估了这个药物用于晚期肝癌治疗的疗效和安全性。这项研究入组了24例肝癌病人，其中7例（29%）此前未接受过抗肿瘤治疗。

疗效方面，有效率16.7%，疾病控制率62.5%。安全性方面，3-4级治疗相关的不良反应率29%。卡度尼利单抗的疗效数据跟一般的靶向PD-1靶点的免疫治疗差不多，没有体现出双特异性抗体的优势，安全性方面看起来又差一些。当然，这个初步研究的样本量很小，下结论为时过早。

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00411-4/fulltext

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2026年4月12日 23:14

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阿斯利康的EMRALD-1研究达到了主要研究终点

近期，阿斯利康公司宣布他们开展的EMRALD-1研究达到了主要研究终点。对于适合TACE的肝癌患者（主要是中期肝癌和部分门静脉癌栓的晚期肝癌），在介入治疗的基础上增加度伐利尤单抗（免疫治疗）和贝伐珠单抗（抗肿瘤血管生成靶向治疗）可以进一步推迟肿瘤进展。 https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-combination-improves-pfs-in-liver-cancer.html

出现这样的结果其实并不奇怪，同类也有好几项类似的研究正在开展，包括默沙东、恒瑞和罗氏公司都有，就看谁的速度更快。毕竟这就相当于将靶向联合免疫治疗跟安慰剂在做对比，而这些靶向联合免疫治疗已经在晚期肝癌中证实了疗效和安全性。

在我国的临床实践中，对于适合介入治疗的中期肝癌患者，往往在介入之后会加上靶向联合免疫治疗，但这样的做法其实缺少高级别的证据。但欧美的临床实践需要循证，所以近期更新的美国肝病学会（AASLD）的肝癌指南都不建议中期肝癌患者在介入治疗基础上增加抗肿瘤药物治疗，而是需要等待进一步的证据。现在EMRALD-1研究达到了主要研究终点，算是初步的证据已经来了。但是中国的朴素的1+1=2的观念，就早早把靶免治疗给中期肝癌患者给加上去了。

这两种做法无所谓对错，但是中国这种不太规范的临床实践影响了高级别临床证据的获得，但可能会惠及当前的患者。

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2026年4月12日 23:14

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TIGIT：进一步延长晚期肝癌患者生存期的新的免疫检查点？

目前靶向联合免疫治疗（包括 T+A、双达、可乐、双艾组合等方案）是晚期肝癌的一线标准治疗，晚期患者的生存期也达到了 20-22 月左右。虽然生存期比四五年前有了较大的进步，但随着靶向和免疫治疗组合的充分应用，晚期患者的生存期可能会在未来很长一段时间内停留在 20-22 月。

今年 #ASCO23 会议上，罗氏公司公布了 MORPHEUS-Liver 研究的结果（摘要号 4010），这项随机对照的 Ib/II 期研究初步评估了新的免疫检查点抑制剂 tiragolumab（靶向 TIGIT 的抗体）在晚期肝癌应用的初步疗效和安全性结果。

研究入组的是未经系统治疗的晚期肝癌患者，按照 2:1 的比例随机接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A 方案）联合 tiragolumab 治疗（三联疗法）或 T+A 方案治疗（二联疗法）。目前有分别有 40 和 18 例受试者接受了三联或二联治疗，研究者根据 RECIST v1.1 标准评估的 ORR 分别为 42.5% 和 11.1%。两组的中位 PFS 分别为 11.1 月和 4.2 月（HR=0.42，95%CI 0.22-0.82）。三联疗法在疗效方面显示出了较大的优势，预期 III 期研究也即将开展。三联疗法却没有增加 AE 的发生率，两组 G3-4 TRAE 的发生率分别为 27.5% 和 33.3%。

值得注意是，二联疗法组入组的患者数目比较少，导致疗效数据比历史数据查不少，在 T+A 方案的 III 期研究（IMbrave150）中，ORR 29%、中位 PFS 6.8 月，这样比较下来，三联疗法的优势就没有那么明显了。如果公司看到这样的初期研究数据就急着开 III 期研究的话，个人感觉还应慎重。建议把这项研究的样本量进一步扩大，以获得更加稳定的数据，从而确定增加这项 TIGIT 抗体带来的疗效提高。

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2026年4月12日 23:14

阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗（“双艾组合”）用于晚期肝癌一线治疗的研究结果发表
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673623009613

阿帕替尼是口服的靶向药物，卡瑞利珠单抗是免疫检查点抑制剂。在这项叫做 CARES-310（以前叫 SHR-1210-III-310）的 III 期临床试验中，与索拉非尼进行比较，评估双艾组合用于晚期肝癌一线治疗的疗效和安全性。

在去年的 ESMO 会议上，该研究公布了主要结果，今天正式发表在 Lancet 杂志上。研究表明，与索拉非尼相比，双艾组合显著改善了患者的总生存期和无进展生存期，并且改善幅度比较可观，提高了抗肿瘤活性。安全性方面，双艾组合的不良反应发生率比索拉非尼更高，但介于双艾组合的治疗时间更长，平均到每个月内发生的不良反应双艾组合其实更低。

双艾组合的主要不足在于阿帕替尼的不良反应比较高，而这些不良反应会导致患者的生活质量下降。虽然双艾组合的抗肿瘤活性比较强，但患者的生活质量与索拉非尼却无明显差异。与之相对应，同样与索拉非尼相比，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A 方案）也可以改善患者的生存期和无进展生存期，但因为 T+A 方案导致的不良反应发生率较低，患者的生活质量显著优于索拉非尼。

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2026年4月12日 23:14

IMbrave151：晚期或不可切除胆管癌：GC化疗+阿替利珠单抗+贝伐珠单抗 vs GC+阿替利珠单抗+安慰剂 #GI23
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/215523

今年 ASCO GI 会议今天放出了摘要。我今年最关心的是 IMbrave151 的研究结果。这项随机对照的 2 期研究中，不可切除或晚期胆管癌患者随机接受化疗+免疫+贝伐珠单抗 或 化疗+免疫+安慰剂治疗。162名患者接受了随机分组。

研究结果方面，增加了贝伐珠单抗似乎有些改善无进展生存期（PFS），中位PFS分别为8.4和7.9月（HR=0.76，95% CI: 0.51-1.14）。客观缓解率（ORR）在两组之间没有差别，分别为24%和25%。看起来，增加了贝伐珠单抗后缓解持续时间有些延长，缓解超过半年的比例分别为89%和47%。中位OS则还没有达到。两组的不良反应相似，3-4级不良事件的发生率分别为73%和74%。

期待看到更翔实的数据，不知道基于这样算是不好不坏的结果，而且贝伐珠单抗现在已经不再是一个专利药了，公司还有没有动力把这项研究往3期研究推进。

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2026年4月12日 23:14

罗氏公司宣布 IMbrave050 研究在中期分析中达到了主要研究终点
https://mp.weixin.qq.com/s/1z76hZuIvO-aqLimDSjgpQ

IMbrave050 研究是一项随机对照的 3 期研究，入组的接受过根治性治疗（手术切除或射频消融）的肝癌患者，这些患者存在一些术后复发的高危因素。我们中心是这项研究在国内的组长单位。研究总共入组了 662 例患者，随机接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（T+A 方案）治疗或者积极随访。在预设的中期分析中显示，T+A 方案可以显著延长患者的无复发生存期，该研究达到了主要研究终点。

T+A 方案目前是晚期或者不可切除肝癌的优选一线治疗方案。借助这项研究，现在 T+A 方案可以将适应证扩展至可以手术或者射频消融的早中期肝癌患者了，以帮助这些患者推迟根治性治疗后的肿瘤复发。

这项研究意义重大，因为长久以来，尽管肝癌手术后的复发率高达 70%，但却缺少可以确切地减少复发的治疗方案，现在终于实现了历史性的突破。但是还存在很多悬而未决的问题。首先，推迟了肿瘤复发是不是能延长病人生存期，目前还存在很大的悬念；其次，单独使用免疫治疗而不联合靶向治疗，是不是也可以达到类似的推迟复发的效果。期待这项研究的总生存期的结果的揭晓，还期待其他同类的研究揭晓结果。

2,420

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2026年4月12日 23:14

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Zanidatamab（HER2的双特异性抗体）的 I 期研究结果公布

anidatamab，以前被叫做 ZW25，是一项靶向 HER2 两个表位的抗体，近期公布了其在 HER2 高表达或扩增的晚期实体瘤后线治疗中 I 期临床试验的结果。这项研究除了要确定该药物的安全剂量，还要初步评估疗效。在剂量扩展阶段，入组了 86 例 HER2 高表达或扩增的实体瘤患者，其中可评价的患者包括 21 例胆管癌（肝内胆管癌 5 例，肝外胆管癌 4 例，胆囊癌 13 例）、结直肠癌 26 例，其他实体瘤 36 例，肿瘤客观缓解率（ORR）分别为 38%、38% 和 36%，这个单药治疗的数据可以说是挺不错的。安全性方面，治疗相关的不良反应最多的是腹泻和输液反应，不良反应的等级比较低，3 级治疗相关不良反应的发生率为 3%。

根据这项研究的结果，这个药物在胆管癌中做了一项全球多中心的单臂的 II 期研究，用于 HER2 扩增胆管癌的后线治疗，我们中心是国内的组长单位。目前已经完成了所有患者的入组，初步数据基本上印证了 I 期研究的结果。

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1470204522006210

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2026年4月12日 23:14

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针对大样本肝内胆管癌进行基因检测，能找到特异性靶向药的病人比预期的要少

近期，Arndt Vogel 教授联合 Foundation 公司，检测了一组 6130 例肝内胆管癌患者的基因变异，发现存在值得干预的靶点的患者比预期的要低。左侧是 2020 年发表的论文，右侧是最新的检测结果。我们可以发现，FGFR2 融合或重排、IDH1 突变、HER2/ERBB2 扩增的比例比以往的报道要低很多。这也基本上符合我们的临床印象，能找到特异性靶向药的胆管癌患者的比例还是太低了。

Kendre G, Murugesan K, Brummer T, et al: Charting co-mutation patterns associated with actionable drivers in intrahepatic cholangiocarcinoma. J Hepatol, 2022

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