[한투증권 위해주/이다용] 바이오 In-depth: 나는 이렇게 분석했다
보고서: https://vo.la/Hcdi5hv
● Biotech never dies
- 바이오 섹터 회복을 위한 반전이 필요한 시점. 임상 성공 발표할 기업에 주목할 것 추천
- 5월부터 일부 바이오텍 임상 성공 소식이 이어지며 바이오텍에 대한 관심이 다시 살아날 것
- 코오롱티슈진(Top pick, TP 28만원), 메디포스트, 에이프릴바이오(TP 11.2만원), 리가켐바이오 추천
● 5월부터 다시 관심받을 바이오텍
- 5월 13일, 메디포스트의 카티스템 일본 3상 결과 발표 전망. 당사는 카티스템의 효능이 HA 대비 일차, 이차 평가지표 모두 우수할 것으로 분석. 성공 시 2.1~2.7조원의 카티스템 글로벌 가치 반영 가능할 것. 일본 품목 허가 및 미국 3상 성공 가능성을 미리보기 할 수 있기 때문
- 6월 13~16일, 에이프릴바이오의 APB-A1 갑상선안병증 1b상 최종 결과 공개 전망(파트너 룬드벡). 당사는 APB-A1의 효능이 테페자 동급 수준일 것으로 분석. 이를 반영해 목표주가를 112,000원으로 12% 상향 제시
- 7월, 코오롱티슈진의 TG-C 미국 3상 탑라인 발표 전망. 당사는 TG-C가 통증 감소와 연골 반응을 동반한 완벽한 DMOAD가 될 수 있다고 분석. 목표주가를 280,000원으로 65% 상향하며 Top pick으로 제시. 탑라인 결과에서 연골 반응 확인된다면 주가는 당사 제시 목표주가에 도달할 수 있을 것
- 2H26, 리가켐바이오의 ADC 신약 후보 글로벌 임상 결과가 발표 전망. 주류 ADC와 페이로드, 항체 차별성 있어 이전 ADC 대비 효능 및 제삼자 기술이전 가능성 입증 전망
30,400
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月22日 12:53
[한투증권 위해주/이다용] 바이오 In-depth: 나는 이렇게 분석했다 보고서: https://vo.la/Hcdi5hv ● Biotech never dies - 바이오 섹터 회복을 위한 반전이 필요한 시점. 임상 성공 발표할 기업에 주목할 것 추천 - 5월부터 일부 바이오텍 임상 성공 소식이 이어지며 바이오텍에 대한 관심이 다시 살아날 것 - 코오롱티슈진(Top pick, TP 28만원), 메디포스트, 에이프릴바이오(TP 11.2만원), 리가켐바이오…
10,700
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月22日 12:53
📷 Photo
[한투증권 위해주/이다용] 바이오 In-depth: 나는 이렇게 분석했다 보고서: https://vo.la/Hcdi5hv ● Biotech never dies - 바이오 섹터 회복을 위한 반전이 필요한 시점. 임상 성공 발표할 기업에 주목할 것 추천 - 5월부터 일부 바이오텍 임상 성공 소식이 이어지며 바이오텍에 대한 관심이 다시 살아날 것 - 코오롱티슈진(Top pick, TP 28만원), 메디포스트, 에이프릴바이오(TP 11.2만원), 리가켐바이오…
12,400
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月22日 12:53
오늘도 바이오!
12,500
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月22日 12:53
안녕하세요 한투증권 중견중소팀입니다.
향후 발간 자료와 시의성 있는 뉴스 공유드리겠습니다. 감사합니다.
●채널 링크: https://t.me/kis_midsmall
●최근 발간 Indepth
[윤철환] 중견중소/ IPO: 코스닥 활성화 정책과 옥석 가리기
https://zrr.kr/pZdLEk
[강은지] 미용의료기기: 하나로는 부족해
https://zrr.kr/ElF4TJ
[홍예림] 우주: 스페이스X에 올라타라
https://zrr.kr/TImRpZ
[김건우] 피팅: New phase, new face
https://zrr.kr/P3SsOE
4,800
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月22日 12:53
[한투증권 위해주/이다용] 셀트리온(068270): 1Q26 Review: 신규 제품 판매 증가로 성장 지속 중
보고서: https://vo.la/pWul98q
1Q26 매출 1조 1,450억원(+36%), 영업이익 3,219억원(+115.5%, OPM 28.1%)을 기록하며 영업이익 기준 시장 기대치를 3% 상회했습니다. 바이오 제품 매출은 9,742억원(+27%), 신규 제품 매출은 5,812억원(+67%)으로 처음으로 비중 60%를 차지했습니다. 최근 론칭한 고수익 신규 제품 5종 매출 합이 2,113억원(+869%)으로 좋았는데, 덕분에 미국 공장 정기 보수에 따른 원가 상승에도 59.9%의 GPM을 기록했습니다.
2Q26부터 신규 제품 매출 증가, 미국 CMO 공장 매출 인식하며 성장을 이어갈 것입니다. 가이던스에 반영되지 않은 테바향 CMO 매출 인식이 서프라이즈 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자의견 매수, 목표주가 29만원을 유지합니다.
[한투증권 위해주/이다용] SK바이오사이언스(302440): 1Q26 Review: 미래 성장 투자 지속
보고서: https://vo.la/BbtnlQ4
1Q26 연결 매출 1,686억원(+9%), 영업적자 445억원으로 적자를 지속했습니다. 미래 성장을 위한 투자가 지속됐습니다. SK바이오사이언스 별도 매출 403억원(+11%), 영업적자 387억원(적지)을 기록했습니다. 사노피 유통 매출 증가했지만 PCV21 백신 개발 등 R&D 투자, 송도 이전 비용 등 인식으로 적자를 이어갔습니다. IDT 별도 매출 1,283억원(+8%), 영업적자 58억원(적전)을 기록했습니다. 업무 효율 개선 위한 투자 및 고객별 매출 구성 변동에 따른 수익성 악화 때문입니다.
투자의견 중립 유지합니다. IDT Biologika 별도 매출 증가, 영업이익 흑자 유지 가능하겠지만, PCV21 백신 개발비 투자 등으로 2029년까지 연결 적자 지속 전망되기 때문입니다.
[한투증권 위해주/이다용] 한미약품(128940): 믹스 변화 및 R&D 투자 증가
보고서: https://vo.la/ZenFHLD
1Q26 매출 3,929억원(+0.5), 영업이익 536억원(-9.2%, OPM 13.7%)으로, 영업이익 기준 컨센서스를 11% 하회했습니다. 하회 요인은 전년동기 대비 1) MSD 임상 시료 공급 부재, 2) 제품 매출 비중 감소로 인한 한미약품 별도 영업이익 감소, 3) 연결 R&D 비용 증가입니다.
투자의견 매수, 목표주가 66만원 유지합니다. 실적보다 모멘텀에 대한 기대가 높은 시기입니다. R&D 비용 증가는 신약의 가치를 높이는 요인이라 우려하지 않습니다. HM17321 ADA 학회 참가 이벤트 가시화되었고, 시장이 기다리는 에피노페그듀타이드 MASH 2b상 결과 발표도 구체적인 시점은 알 수 없지만 긍정적인 결과 기대 가능하다는 의견 유지합니다.
6,460
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月22日 12:53
안녕하세요. 저희 한투 중견중소팀 텔레그램 채널 많은 관심 부탁드립니다.
제가 애널리스트 시작할 때 제 이닛을 도와준 강은지 수석이 4월 초 미용 의료기기 기업들을 이닛했는데 관련 자료들(클래시스, 원텍, 아스테라시스, 파마리서치, 엘앤씨바이오, 한스바이오메드, 시지메드텍)도 이 채널에서 보실 수 있습니다!
6,200
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月22日 12:53
[한투증권 위해주/이다용] HK이노엔(195940): 케이캡 덕분
보고서: https://vo.la/vf7drXg
1Q26 매출 2,587억원(+5% YoY), 영업이익 332억원(+31%, OPM 12.8%) 달성했습니다. 영업이익 기준 컨센서스를 13% 상회했습니다. 상회 요인은 케이캡 매출 인식 방법 변경과 중국 로열티 증가입니다. 주요 ETC 매출은 모두 두 자릿수 성장했고, H&B는 신제품 집중 발매로 광고선전비 증가해 영업이익 감소했습니다.
FY26 매출 1조 1,429억원(+8%), 영업이익 1,395억원(+26%, OPM 12.2%) 전망합니다. 케이캡 수출 로열티 확대로 중장기 영업이익 성장 기대됩니다. 미국시간 5/4-5 DDW 학회서 케이캡 미란성 식도염 3상 결과를 발표합니다. 케이캡은 초기 환자도 PPI 대비 우수한 효과를 보이는 장점이 있어 결과에 대한 시장의 관심 높을 것입니다.
8,200
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
[한투증권 위해주/이다용] 한미약품(128940): 1Q26 Preview: 실적보다 모멘텀
보고서: https://vo.la/yq3ZZmG
매출 3,986억원(+2%), 영업이익 588억원(-0.4%, OPM 14.7%)을 전망합니다. 시장 기대치를 각각 4%, 14% 하회하는 수준입니다. 하회 요인은 전년동기 대비 파트너향 임상 시료 수출(약 288억원) 공백입니다.
다만 시장의 관심은 실적보다 모멘텀입니다. 5/27~30 EASL 또는 6/5~8 ADA에서 에피노페그듀타이드 임상 2b상 결과가 발표될 전망입니다. 핵심 관전 포인트는 세마글루타이드 대비 간섬유화 개선 효과 우위 여부인데 달성 가능성 높다고 판단합니다.
목표주가를 66만원으로 27% 상향합니다. 비영업가치를 3조원(+88%) 상향했습니다. MASH 처방 적격 환자를 150만명으로 가정해 에피노페그듀타이드 가치를 2.3조원(+77%)으로 상향했으며, 연말 임상 2a상 결과 공개되는 HM15211 가치 7,160억원을 신규 반영했습니다.
12,600
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
[한투증권 위해주/이다용] 대웅제약(069620): 1Q26 Preview: 하반기에 좋아지면 된다
보고서: https://vo.la/mVnvxHv
별도 매출 3,394억원(+7% YoY), 영업이익 388억원(-8%, OPM 11.4%)을 전망합니다. 컨센서스 대비 매출은 1% 상회, 영업이익은 19% 하회할 것입니다. 하회 요인은 일시적 ETC 매출 부진과 비용 증가로 추정합니다. 주력 제품 중 하나인 펙수클루(198억원, -27%)의 유통 구조 변경 과정 중 일시적 매출 감소가 발생한 것으로 추정되어 원가 및 비용 추정치를 높였습니다. 한편 톡신(515억원, +13%) 및 OTC(437억원, +32.5%) 매출은 성장세를 이어갈 것입니다.
투자의견 매수, 목표주가 25만원을 유지합니다. 1분기 실적은 시장의 기대치를 하회하겠지만 하반기 실적 성장에 따른 연간 추정치 달성 가능성은 남아있습니다. 미국 톡신 시장은 성장이 둔화했지만 파트너 에볼루스는 올해도 10%를 초과하는 매출 성장을 발표했으며, 2분기 이후부터는 이연된 중동향 물량 수출 기대도 가능합니다. ThyncTM 병상 확보 속도도 여전히 좋아 가동률 상승에 따른 실적 증가가 전망됩니다.
[한투증권 위해주/이다용] 휴젤(145020): 1Q26 Preview: 적극적인 변화 시작
보고서: https://vo.la/jZbvHCf
매출 1,102억원(+23% YoY), 영업이익 425억원(+9%, OPM 38.6%)을 전망합니다. 최근 낮아진 컨센서스 대비 매출과 영업이익 모두 대체로 부합할 것입니다. 목표했던 국내 매출 반등, 수출 증가가 이어진 것으로 추정합니다. 톡신 매출은 572억원(+40%), 필러 매출은 352억원(+2%), 화장품 및 기타 매출은178억원(+21%)을 전망합니다. 다만 미국 톡신 직접 판매 발표를 반영해서 당사의 영업이익 추정치는 하향 조정했습니다.
투자의견 매수, 목표주가 39만원을 유지합니다. 다만 직판 효과에 따른 미국 매출 증가 시그널 확인되는 하반기가 적극적인 매수 시점이라고 판단합니다. 현재 미국 톡신 시장은 긍정적인 상황은 아니지만 후발 주자의 침투력 제고 가능성은 남아있는 것으로 판단합니다. 중국 톡신 시장은 양호합니다. 파트너 사환제약은 중국 내 톡신 점유율 22%, 2순위 입지를 공고히 하고 있습니다. 구매처 개수도 늘어나는 추세라 유통 기반 확대에 따른 중국향 매출 증가가 전망됩니다.
8,310
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
[한투증권 위해주/이다용] SK바이오팜(326030): 1Q26 Preview: 좋은 시작
보고서: https://vo.la/Vp7tIqZ
매출 2,218억원(+53.6% YoY), 영업이익 795억원(+210%, OPM 35.9%)으로 컨센을 7%, 14% 상회할 것입니다. 상회 요인은 엑스코프리 매출 증가(1,961억원, +47%, +15% QoQ)와 마일스톤 인식입니다. 1~2월 평균 엑스코프리 처방건수는 41,542건(+22%)으로 양호하며, 도매상 납품 정상화로 전분기 이연 물량이 당분기부터 인식된 것으로 추정했습니다.
올해 엑스코프리 매출은 가이던스 최상단 5.8억달러, 8,526억원(+35%)을 달성하고, 분기별 2천억원대 매출이 인식될 것입니다. 엑스코프리는 2월 브리비액트 특허 만료로 현재 특허 유지되는 유일한 뇌전증 신약입니다. 실적, 임상 결과, 처방 근거, 낮은 엑스코프리 원가율 고려 시 투자 매력 높습니다.
[한투증권 위해주/이다용] HK이노엔(195940): 1Q26 Preview: 케이캡 중국 로열티가 좋다
보고서: https://vo.la/9qUlIlD
매출 2,624억원(+6% YoY), 영업이익 317억원(+25%, OPM 12%)으로 각각 컨센 대비 3% 하회, 9% 상회할 것입니다. 영업이익 상회 요인은 케이캡 중국 로열티 증가입니다. 기타 매출 248억원(+10%) 중 중국 로열티가 40억원(+100%)으로 증가하며 GPM(47.8%, +1.5%p)을 개선할 것입니다.
올해 관전 포인트는 케이캡 글로벌 성과입니다. 케이캡은 현재 중국 내 처방 1위 P-CAB 신약이며 작년말 처방금액 기준 다케캡을 추월한 것으로 추정됩니다. 한편 5월 DDW 학회에서 케이캡의 미란성식도염 임상 3상 결과 발표가 예정돼 있습니다. 초기 미란성식도염 환자에서도 PPI 대비 우수한 효과를 보이는 장점이 있어 시장의 관심은 높을 것입니다.
9,910
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
[한투증권 위해주/이다용] 에이프릴바이오(397030): TED is just the beginning 보고서: https://vo.la/vECREG8 ■ APB-A1 TED 환자 1b 상, 성공을 향해 가는 중 - 룬드벡, 3Q25 실적 발표 컨콜에서 중등도-중증 TED(갑상선안병증) 환자 대상으로 진행 중인 APB-A1(Lu AG22515) 임상 1b 중간 결과 공개 - 안구돌출증(proptosis)의 명확한 감소 확인. 내원 7회차 안구돌출…
23,800
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
[한투증권 위해주/이다용] 삼성바이오로직스(207940): 1Q26 Preview: 성장과 방어를 동시에
보고서: https://vo.la/zWFyX2e
별도 매출 1조 2,382억원(+24% YoY), 영업이익 5,782억원(+35%, OPM 46.7%) 전망합니다. 컨센서스에 부합하는 수준입니다. 대외적인 불확실성 이어지고 있지만 1~4공장 풀가동 및 납품에 특이사항이 없었던 것으로 판단합니다. 올해도 20% 대의 경쟁사를 앞서는 성장 이어갈 전망이며, 미국 공장 가동 시 매출 가이던스 상향 뒤따를 수 있습니다.
최근 주가는 부진했습니다. 1분기 수주가 전년대비 덜했고, 섹터 내 관심이 코스닥 바이오텍에 집중됐기 때문입니다. 삼성바이오로직스는 매년 전년도 매출에 준하는 수주를 달성해온 만큼, 1분기 수주 공백은 2~3분기 집중 수주로 만회될 가능성이 높습니다. 그래서 실적도 좋고, 수주 예상되고, 연간 가이던스 상향 예상되는 시점에서, 성장주이자 방어주 매력이 높아질 것으로 판단합니다.
[한투증권 위해주/이다용] 셀트리온(068270): 1Q26 Preview: 성장과 방어를 동시에
보고서: https://vo.la/rlldrZD
매출 1조 1,299억원(+34% YoY), 영업이익 3,266억원(+119%, OPM 28.9%) 전망합니다. 컨센서스에 대체로 부합하는 수준입니다. 미국 CMO 공장 인수 과정에서 발생한 일시적 가동 중단이 일회성 원가 부담으로 작용하겠지만, 주력 사업인 신약 및 바이오시밀러 판매가 견조했기 때문에 그 영향은 크지 않은 것으로 추정됩니다. 짐펜트라 및 램시마SC를 포함한 신제품 매출 비중이 65%로 증가하면서 GPM 개선에 기여한 것으로 추정합니다.
신약 및 바이오시밀러 사업이 안정적으로 진행되는 가운데, CMO 신사업도 차질없이 진행 중입니다. CMO 사업은 중장기적으로 주력 사업인 바이오시밀러의 원가 절감과 이익률 개선에 기여할 것입니다. 한편 12MF PER은 31배로 저점 수준입니다. 지정학적 리스크 또는 경기 침체 등 매크로 불확실성이 부각되는 국면에서 방어주로서의 매수 매력이 높아질 것으로 판단합니다.
11,700
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
이뮨온시아 차별적인 CD47 항체 임상 개발 중 IMC-002는 에피톱 및 CD47 결합 방식이 달라 과거 CD47 항체들 대비 안전성 및 효능 개선됨. AACR2026에서 IMC-002 관련 연구 결과 등 발표 예정 최대 30mpk 투여에도 DLT 확인되지 않음. HCC, TNBC, BTC 환자 대상 임상 중 HCC 코호트, IMC-002+렌바티닙 병용군의 ORR 30%, mPFS 8.3개월. 렌바티닙 단독 ORR 14%, mPFS 5.4개월…
7,400
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
올포글리프론 FDA 승인. 제품명 Foundayo (Foundational GLP-1 therapy라는 의미를 담았다고)
4월 6일부터 구매 가능. 셀프페이 가격은 복용량에 따라 149~349달러/월, 코페이 가격은 25달러/월. 경구 위고비와 동등 수준
체중 감량은 12.4%(vs 경구 위고비 16.6%) 수준이지만 복용 편의성 우수
팩트셋 기준 2030년 파운다요 매출 전망은 147.9억 달러(vs 터제파타이드 448.7억달러). 터제파타이드 치료 후 유지요법에서 중요한 역할 할 것이라고 언급
https://www.cnbc.com/2026/04/01/eli-lilly-glp-1-pill-foundayo-approved-for-obesity.html
21,700
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
[한투증권 위해주/이다용] 코오롱티슈진 (950160): DR이라 다행이야
보고서: https://vo.la/j5NCipc
좋은 밸류로 티슈진 살 마지막 기회
TG-C 15302 임상 3상은 4월초 마지막 투여 환자의 데이터 취합만 남긴 상태다. 곧 결과 분석과 함께 탑라인 발표 카운트다운이 시작된다. 7월초 결과 발표를 기다리는 주체는 환자, 시장 참여자 그리고 TG-C 상업화에 관심을 보인 빅파마 등이다. 기대감이 주가에 반영되지 않은 지금이 좋은 밸류로 코오롱티슈진을 매수할 마지막 기회다.
한편 임상 3상 단계에서 17조원(120억달러)의 시리즈 D 포스트 밸류를 받았던 Biosplice 대비 TG-C의 임상적/상업적 성공 가능성 압도적으로 높은데, 여전히 코오롱티슈진이 좋은 밸류로 유지되는 이유는 DR 상장주이기 때문이다. 지수, 펀드, ETF 편입에 일부 제약을 받지만 오히려 그렇기 때문에 불안정한 장세 속 변동이 적었으며, 현재는 TG-C 가치를 먼저 알아본 시장 참여자만이 코오롱티슈진에 관심을 보이고 있다. 관망할 시기는 얼마 남지 않았다.
20,600
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
이뮨온시아
차별적인 CD47 항체 임상 개발 중
IMC-002는 에피톱 및 CD47 결합 방식이 달라 과거 CD47 항체들 대비 안전성 및 효능 개선됨. AACR2026에서 IMC-002 관련 연구 결과 등 발표 예정
최대 30mpk 투여에도 DLT 확인되지 않음. HCC, TNBC, BTC 환자 대상 임상 중
HCC 코호트, IMC-002+렌바티닙 병용군의 ORR 30%, mPFS 8.3개월. 렌바티닙 단독 ORR 14%, mPFS 5.4개월 대비 유의한 개선
TNBC 코호트 결과는 6월 ASCO2026에서 발표 목표
http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3037736
10,300
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月8日 01:56
삼천당제약의 경구용 세마글루타이드 미국 라이센스 계약 관련 보도자료 참고
미국 파트너사 예상 매출 기반 장기 수익 모델. 마일스톤 1억달러에 판매수익 90% 배분
삼천당제약 관계자는 “거래소 공시 규정상 ‘라이선스’라는 용어를 사용했을 뿐 실제로는 회사가 생산 주도권을 쥐고 제품을 공급하는 구조”라고 밝혔다.
“공시 규정상 구체적 수치를 명시하지 않았으나 이번 본 계약의 공급 규모는 10년간 15조원 매출”이라고 전했다.
https://m.news.nate.com/view/20260331n05039
26,100
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月1日 18:12
(수정) 삼천당제약, 전인석 대표 보유 주식 거래 계획 공시
보유 주식 799,700주(비중 3.4%) 중 265,700주(비중 1.13%)를
취득/처분 단가 941,000원(총액 약 2,500억원)에
4월 23일~5월 22일 중 시간외매매할 예정
※ 특정증권등의 수 및 취득/처분 단가는 보고자의 "예상 수량 및 단가"를 기재하는 것으로 보고자는 법에 따라 거래금액의 70~130% 범위내에서 계획과 달리 거래할 수 있으므로 실제 거래단가 및 거래수량은 달라질 수 있음
목적은 ‘연부연납 세액 납부 및 양도세 재원 확보 등’
거래 후 전인석 대표 지분 2.28%
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260324000967
43,900
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月1日 18:12
[한투증권 위해주/이다용] 삼천당제약 (000250): 코스닥의 메기
보고서: https://vo.la/RxS9BpK
삼천당제약이 확실히 달라졌습니다. 1분기에만 3건의 모멘텀을 실현했습니다. 어제는 경구 인슐린의 유럽 임상 1/2상 IND 제출 완료를 공시했는데요, 지난 10여 년간 연구개발의 첫 번째 성과입니다. 성공한다면 세계 최초의 경구 인슐린 개발 성공에 가까워져 시장의 게임 체인저로 주목받을 것입니다.
임상 디자인을 보면 자신감이 보입니다. 이번 임상은 제1형 당뇨 환자 대상으로 경구 인슐린(SCD0503)의 혈당 조절 효능, 생체이용률, 음식 영향을 피하 인슐린과 대조하는 임상입니다. 대조군이 명확해 성공 여부를 객관적으로 평가할 수 있습니다. 특히 주목할 점은 제1형 당뇨 환자 대상으로 임상을 계획했다는 것입니다. 제1형 환자는 내인성 인슐린이 없어 외부 인슐린의 혈당 조절 효과를 측정하기 용이하다는 장점이 있지만, 체내 항상성 시스템 부재로 약물에 대한 저혈당 위험이 큽니다. 따라서 시험 인슐린의 약물 동태가 분명해야 이상반응 없이 임상을 마칠 수 있습니다. 자신감이 있는 이유는 그간 별도의 파일럿 임상을 통해 성공 가능성을 어느 정도 확인했기 때문으로 추정합니다. 당뇨 전문 CRO, Profil과 함께 진행한다는 점도 신뢰를 높이는 요인입니다.
IND 승인 여부는 2분기 중 확인될 전망이며, 회사는 연말 임상 결과 확인을 목표하고 있습니다. 한편 먹는 위고비 제네릭 미국 계약도 온트랙으로 추진 중입니다. 대외적인 불확실성에도 삼천당제약에 대한 관심을 높일 수밖에 없는 이유입니다.
39,300
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月1日 18:12
셀트리온, 송도 4, 5공장 건설에 1.2조원 투자 발표
투자구분 및 목적
- 신규시설투자 / 송도 캠퍼스 내 제4, 5공장 신설(18만리터)
- 상업화 파이프라인 확대와 시장 수요 증가에 따른 대응 및 안정적 공급망 구축
- CDMO 사업 본격화에 따른 선제적 생산능력 확보
투자금액 : 12,265억
자본대비 : 6.98%
투자시작 : 2026-04-01
투자종료 : 2030-12-31
투자기간 : 4.8년
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260324800030
11,700
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月1日 18:12
[한투증권 위해주/이다용] 제약·바이오 산업 Note: 전쟁은 모르지만 저가 매수할 바이오는 이거다 보고서: https://vo.la/zT0Rthy 중동 지정학적 리스크 고조로 코스피, 코스닥 지수가 하락했습니다. 제약/바이오 기업도 예외는 아니었습니다. 하지만 중동 리스크는 당연하게도 바이오텍의 임상 진행, 상업화 논의에 영향을 주지 않습니다. 따라서 사태가 일단락되면 바이오텍 주가는 상대적으로 빠르게 상승할 수 있습니다. 당사 추천 기업은 코오롱티슈진…
11,300
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月1日 18:12
코오롱티슈진, TG-C FDA 품목허가 및 상업화 준비 목적으로 (주)코오롱 대상 600억원 규모 유상증자 공시
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260306000980
그리고 3월 26일 예정된 주주총회 안건에는 전승호 대표의 사내이사 재선임 외 새롭게
이규호 (주)코오롱 부회장의 사내이사 신규 선임건, 글로벌 R&BD 전문가 두 분의 사외이사 신규 선임건이 기재되어 있네요.
- JAN VAN ACKER: Merck’s Global Health Innovation Venture Fund 이사회 멤버, ARC innovation hub of Sheba Medical Center의 CSO
- ROBERT YUEN LEE ANG: VOR BIO CEO 역임, ENARA BIO 이사회 의장, 재생의료연합(ARM) 이사회 멤버
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22610
13,900
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月1日 18:12
[한투증권 위해주/이다용] 리가켐바이오 (141080): 올해는 리가켐인 이유_1
보고서: https://vo.la/NuNa04x
밸류에이션이 좋은 바이오텍으로 리가켐바이오를 추천드립니다. 바이오텍의 시총은 기업별 ‘누적 기술이전 금액’ 대비 높은데, 리가켐의 시총은 누적 기술이전 금액인 9.6조원 대비 낮습니다. 시총과 성과의 괴리가 관찰된 유일한 바이오텍입니다.
한편 올해 기대 모멘텀은 타 기업 대비 많습니다. 중반부 3건(LCB14, LCB71, LCB41A) 이상의 임상 결과 발표와 작년부터 추진한 기술이전 협의는 올해 성과로 드러날 수 있습니다. 당사는 추가적으로 외부 연구 결과를 인용해 LCB84(TROP2-ADC) 임상 1/2상에서도 긍정적인 결과를 기대하며, 얀센의 단독개발 옵션 행사 가능성도 높다고 추정합니다.
Wilson EA et al., 발표 연구 내용 요약: 승인받은 TROP2-ADC인 트로델비와 다트로웨이는 암 조직에서 높게 발현되는 ‘절단된 TROP2’에는 결합력이 감소하고, 그만큼 세포 사멸 능력도 감소함. 승인 약물에 대한 내성 원인 중 하나가 항체 결합부위 때문임을 암시( https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_1/3449/755586)
위 연구에 포함되지는 않았지만, LCB84는 ‘절단된 TROP2’에만 선별적으로 결합하도록 설계됐으므로 기존 승인 항체 대비 우수한 항암 효과와 안전성을 기대할 수 있음
LCB84 임상 1/2상은 용량 증량 파트(1상, LCB84 단독/PD-1 항체 병용)와 용량 확장 파트(2상, PD-1 항체 병용)로 나뉨. 하반기 중 2상에 진입할 것으로 추정
32,600
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年5月1日 18:12
📷 Photo
FDA 최초 먹는 건선 치료제 승인
J&J 아이코타이드(Icotyde, icotrokinra, '경구' IL-23R 차단 펩타이드),
16주차 PASI90 55%, IGA 0/1 70%. 52주차까지 안전성 이슈 없었음
피하 IL-23R 차단 항체 판매 중인 애브비 주가 -5%
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/fda-approval-of-icotyde-icotrokinra-ushers-in-new-era-for-first-line-systemic-treatment-of-plaque-psoriasis-with-a-targeted-oral-peptide
8,580
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年4月21日 09:06
📷 Photo
9,220
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年4月21日 09:06
정부, 바이오산업 육성을 위해 민관 투자 확대와 규제 개편을 동시에 추진하겠다고 밝힘
’임강섭 보건복지부 제약바이오산업과장은 26일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘한경바이오인사이트포럼 2026’에서 “그간 국내 바이오산업은 임상 완주 대신 기술 수출에 집중해 왔다는 점에서 정부 차원에서 아쉬움이 있다”며 “지원을 통해 글로벌 상업화까지 활발히 이뤄지는 생태계를 조성하겠다”고 강조‘
‘정부는 기존 5766억원 규모의 K-바이오·백신 펀드에 더해 1500억원 규모의 임상 3상 특화 펀드를 추가 조성한다. 이를 통해 임상 후기 단계에서 자금 부족으로 좌초되는 사례를 줄이고, 장기적으로는 1조원 규모의 메가펀드를 조성해 글로벌 상업화까지 이어지는 투자 사다리를 구축한다는 계획’
https://www.hankyung.com/amp/2026022677791
32,500
0
0
한투 제약/바이오 위해주
2026年4月21日 09:06
[한투증권 위해주/이다용] 제약·바이오 산업 Note: 전쟁은 모르지만 저가 매수할 바이오는 이거다
보고서: https://vo.la/zT0Rthy
중동 지정학적 리스크 고조로 코스피, 코스닥 지수가 하락했습니다. 제약/바이오 기업도 예외는 아니었습니다. 하지만 중동 리스크는 당연하게도 바이오텍의 임상 진행, 상업화 논의에 영향을 주지 않습니다. 따라서 사태가 일단락되면 바이오텍 주가는 상대적으로 빠르게 상승할 수 있습니다. 당사 추천 기업은 코오롱티슈진, 에이프릴바이오, 리가켐바이오, 메디포스트, 삼천당제약입니다.
