(또 릴리 딜: AI 기반 단백질 설계 회사, Profluent와 $2.25B 규모 차세대 유전자 편집 치료제 딜 체결)
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지난 2주간 3건의 인수 딜을 체결한 일라이 릴리가 이번에는 AI 기반 단백질 설계 기술을 보유한 Profluent와 $2.25B 규모의 공동개발 및 라이선스 딜을 체결하였다. (업프론트 미공개)
이번 계약 하에, 재조합 효소(recombinase) 기반 차세대 유전자 편집 치료제를 개발하게 되는데, Profluent는 특정 유전 타겟에 최적화된 recombinase를 개발하고 릴리는 전임상 및 임상 개발을 담당한다.
기존 CRISPR/Cas9이나 염기 편집(Base Editing) 기술이 작은 부위만 편집 가능한데, Recombinase 기반 유전자 편집 기술은 수 킬로베이스(kb) 의 큰 DNA 조각을 원하는 특정 위치에 삽입할 수 있는 기술이다.
Profluent는 1,150억 개 이상의 고유 단백질 데이터를 학습한 LLM 모델을 통해 자연계에 존재하지 않는 새로운 단백질을 설계할 수 있다.
이 회사는 아마존 창업자 제프 베이조스의 개인 투자사인 Bezos Expeditions가 작년 대규모 투자 라운드 때 주요 투자자로 참여하며 주목받은 바 있다.
Profluent는 2022년에 설립되었고, 미국 캘리포니아 에머리빌에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.businesswire.com/news/home/20260428698315/en/Profluent-Announces-Strategic-Partnership-with-Lilly-to-Develop-AI-Designed-Recombinases-for-Genetic-Medicine
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글로벌 바이오헬스케어 뉴스
2026年5月13日 04:30
(애브비, (Revolution 대신 또다른) pan RAS 저해제 개발사 Kestrel와 $1.45B 규모 딜)
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애브비 차세대 pan-KRAS 저해제 개발사, Kestrel Therapeutics와 $1.45B 규모의 공동개발 및 인수 옵션 계약을 체결하였다. 업프론트는 미공개이고, 특정 조건을 충족할 경우 애브비가 Kestrel를 인수할 수 있는 권리를 포함한다.
Kestrel의 주력 파이프라인, KST-6051은 경구용 pan-KRAS 저해제이고 임상 1상 중이다. 기존에 승인된 제품은 특정 변이 RAS만 저해하는데 반해, KST-6051은 활성(GTP 결합) 및 비활성(GDP 결합) 상태 모두에 작용하여 광범위한 RAS 변이를 모두 저해한다.
애브비가 pan RAS 저해제 분야 강자인 Revolution Medicines를 인수할 것이라는 루머가 돌기도 했다 .그러나 애브비는 현재 시총 $30bil.에 이르는 Revolution Medicines 대신 Kestrel 와의 파트너십을 선택하며 실리적인 접근을 취한 것으로 보인다.
Kestrel는 2020년에 설립되었고, 미국 매사추세츠 워터타운에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-dips-boiling-ras-waters-145b-biobucks-deal-could-end-acquisition
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글로벌 바이오헬스케어 뉴스
2026年5月13日 04:30
(차세대 키트루다로 주목받던 Summit의 PD-1x VEGF 이중항체, 실망스러운 3상 중간 결과 발표: 약물 효능 한계 vs 전략적 패착?)
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Summit Therapeutics(NASDAQ: SMMT)이 PD-1/VEGF 이중항체 이보네시맙(ivonescimab)의 폐암 글로벌 3상(Harmoni-3)에서 실망스러운 중간 결과를 보여주며, 주가가 25% 급락하였다.
구체적으로 squamous 환자군의 PFS(무질병생존율) 중간 분석에서 통계적 유의성을 보여주지 못하였다.
그렇다고 임상이 끝난 건 아니다. 독립 데이터 모니터링 위원회(iDMC)에서는 블라인드를 깨지 않고, 임상을 지속할 것을 권고하였고, Summit도 전체 생존기간(OS) 등 최종 지표에서는 반전이 가능하다고 강조하며, 개발 지속의 의지를 보였다.
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PD-1xVEGF 타겟 이중항체는 키트루다 등의 기존 면역 항암제의 한계를 극복할 수 게임 체인저로 주목받아 왔다. 이에 머크, 애브비, BMS 등 다수의 글로벌 제약사들이 앞다투어 이 제품군을 확보하였다.
특히 Summit의 제품은 원 개발자인 중국 Akeso 가 이전 임상에서 키트루다 대비 우월성을 입증하며 시장의 기대감을 크게 끌어올린 바 있다. 이전 임상의 중간 분석에서는 PFS의 통계적 유의성을 보여 주었는데, 키트루다 대비 49% 우수하였고, squamous 환자군에서도 BeOne의 PD-1 항체 Tevimbra 보다 40% 이상 우수하였다.
이번 Summit의 임상 결과로 인해 PD-1xVEGF 제품군에 대한 기대감이 이전보다 낮아질 수 있다.
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한편 Summit의 결과가 약물 효능보다 임상 설계나 환자군 구성에서의 차이에서 기인했을 가능성도 있다는 분석도 나오고 있다.
Summit은 임상 설계 변경을 하면서, squamous 환자군과 non-squamous 환자군으로 나누었고, 이번 2분기에 squamous 환자군에 대한 PFS 중간 분석을 추가하였다.
이는 시판 승인을 좀 더 빨리 받기 위한 공격적인 전략이었는데, 너무 이른 분석으로 인해 결과에 혼선이 있을 수도 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.fiercepharma.com/pharma/summit-pd-1vegf-interim-trial-miss-surprises-analysts-shares-tumble?_gl=1*19hsfm*_gcl_au*NzkwOTA5MDAwLjE3NzcwNzMyMjU.*_ga*MTA5NDc4MTUxMS4xNzc3MDczMjAy*_ga_KG49J84SR4*czE3Nzc2NzM5MDgkbzMkZzEkdDE3Nzc2NzQxMDAkajYwJGwwJGgw
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글로벌 바이오헬스케어 뉴스
2026年5月13日 04:30
(글로벌로 설계된 중국계 바이오텍 BeOne, 중국 Huahui Health와 $2B 규모 옵션 딜 체결하며 삼중항체 확장)
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항암제 전문 바이오텍, BeOne Medicines(NASDAQ:ONC)이 중국 다중항체 개발사, Huahui Health의 전임상 단계 삼중항체, HH160에 대한 $2B 규모의 라이선스 옵션 계약을 체결하였다. 업프론트는 $20M, 옵션 행사비는 $100M이다.
HH160은 PD-1xCTLA-4xVEGF-A 타겟 삼중항체이고, 단일 요법 대비 뛰어난 항암 효과를 보이는 전임상 결과를 AACR에서 발표하였다.
BeOne은 전 BeiGene이고, 2010년에 중국 베이징에서 시작한 중국계 바이오텍인데, 처음부터 중국 로컬 바이오텍이 아니라 글로벌 항암제 회사를 목표로 설계된 회사였다.
이후 미국, 스위스, 호주 등에 사이트를 확장하며 다국적 체제를 갖추어 왔고, 특히 작년에는 중국스러운 기존 사명인 BeiGene을 BeOne으로 변경하고, 스위스에 본사를 두는 등 글로벌 기업으로의 재도약을 선언하였다.
BeOne는 BTK 저해제, Brukinsa, PD-1 타겟 항체, Tevimbra 등 다수의 제품을 상업화하며, 글로벌 항암제 시장에서 입지를 다지고 있다. 또한 EGFR/c-Met 타깃 삼중항체 BG-T187을 자체 개발 중인데, 이번에 HH160을 추가하며 다중항체 분야에서도 해자를 만들어가려고 한다.
Huahui Health는 2015년에 설립되었고, 중국 베이징에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.prnewswire.com/news-releases/huahui-health-and-beone-medicines-enter-into-a-global-exclusive-option-license-and-collaboration-agreement-for-innovative-oncology-drug-hh160-302758566.html
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2026年5月13日 04:30
(의료기기 엉업/마케팅 전문 AI 회사, AcuityMD, $80M 유치하며, 기업가치 약 $1B)
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의료기기 영업/마케팅 전문 AI 플랫폼 개발사, AcuityMD가 $80M 규모 투자유치를 하였다. 이번 투자로 AcuityMD의 누적 투자액은 $160M에 달하며, 기업 가치는 $955M에 이른다.
AcuityMD의 AcuityAI는 방대한 데이터를 기반으로 워크플로우를 자동화하여, 영업을 위한 적합한 타겟 의료진을 찾을 수 있도록 지원한다. 또한 제품 출시 속도를 높이고, 시장 진입 장벽을 낮추도록 돕는 통합 인텔리전스 플랫폼을 제공한다.
현재 400개 이상의 회사가 사용하고 있는데, 업계 톱 회사 20개 중 16개사가 포함되어 있다.
AcuityMD는 고객사들로부터 얻은 실시간 임상 및 상업 데이터를 결합하여 AcuityMD 플랫폼을 고도화하고 있으며, 이를 기반으로 독보적인 경쟁력을 확보하고자 한다.
이 회사는 2019년에 설립되었고, 미국 보스턴에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.businesswire.com/news/home/20260421820643/en/AcuityMD-Lands-$80-Million-in-New-Funding-to-Fuel-AI-Innovation-in-Medical-Device-MedTech-Industry
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2026年5月13日 04:30
(2028년 초대형 블록버스터들의 특허 만료 준비하는 바이오시밀러 회사 Amneal - Kashiv $1.1B 인수 )
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바이오시밀러 전문 제약사, Amneal Pharmaceuticals가 오랜 파트너사인 Kashiv BioSciences를 $1.1B에 인수한다. 업프론트는 현금 $375M + 주식 $375M이고, 마일스톤은 $350M이다.
Amneal 은 Kashiv에서 도입한 뉴라스타, 뉴포젠(Neulasta, Neupogen) 바이오시밀러를 2022년에 FDA 승인을 받고 미국 시장에 출시하였다. 또한 최근에는 졸레어 바이오시밀러 권리도 도입하며 계약을 확대하였다.
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이번 인수는 조만간 다가올 초대형 블록버스터 의약품들의 특허 만료에 대비한 선제적 준비로 보인다.
Amneal는 내년까지 졸레어(Xolair) 바이오시밀러를 포함한 6개의 제품을 출시할 예정이며, 2028년부터는 머크의 면역항암제 키트루다와 일라이 릴리의 당뇨병 치료제 트루리시티 등 총 $42B 규모의 시장을 타겟으로 한 후속 파이프라인을 준비 중이다.
이번 인수 딜로 Amneal은 Kashiv의 핵심 제조 시설 4곳을 확보하게 되고, 생산 역량을 현재 26,000L 규모에서 2028년까지 75,000L로 대폭 확장하고자 한다.
Amnea와 Kashiv는 각각 2002년과 2011년에 설립되었고, 양사 모두 미국 뉴저지 브리지워터에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.biospace.com/manufacturing/amneal-inks-1-1b-kashiv-buyout-to-pursue-biosimilar-market-leadership
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글로벌 바이오헬스케어 뉴스
2026年5月13日 04:30
(일라이 릴리, 2주 동안 인수 딜 3번째: 차세대 골수섬유증 치료제 개발사, Ajax, $2.3B에 인수)
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일라이 릴리가 차세대 골수섬유증(Myelofibrosis) 치료제를 개발 중인 Ajax Therapeutics를 $2.3B에 인수한다. 딜은 업프론트와 마일스톤으로 구성되고, 구체적인 금액은 미공개이다.
릴리는 24년에 Ajax 의 Series C 라운드에 전략적 투자자로 참여하여 일부 지분을 확보한 바 있다.
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이번 인수 관련 핵심 자산은 Type II JAK2 저해제인 AJ1-11095이고, 골수섬유증 치료제로 임상 개발 중이다. 올 하반기에 임상 POC 결과를 발표할 예정이며, 이를 바탕으로 신속하게 허가 임상에 진입할 예정이다.
참고로 기존 승인된 제품들은Type I JAK2 저해제로 활성화된 JAK2를 저해하며, 비장 증대 및 전신 증상은 완화시키나, 효능의 제한이 있었다.
한편 Type II의 경우 비활성 상태 JAK2를 저해하여, 효능이 더 우수하고, 특히 기존 Type I 저해제에 내성이 생긴 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다.
Ajax는 2019년에 설립되었고, 미국 뉴욕에 위치해 있다.
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릴리는 비만 치료제로 확보한 막대한 현금을 바탕으로 연이어 인수 딜을 체결하고 있다. 지지난 주에는 ADC 이중 payload 개발사, CrossBridge Bio 의 인수 딜, 지난 주에는 in vivo CAR-T 개발사, Kelonia Therapeutics 인수 딜을 발표한 바 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-to-acquire-ajax-therapeutics-to-advance-outcomes-for-patients-with-myelofibrosis-and-polycythemia-vera-302753832.html
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글로벌 바이오헬스케어 뉴스
2026年5月13日 04:30
(중국 및 일본 제약사에서 도입한 신경정신질환파이프라인 + $106M 가지고 등장한 Tortugas Neuroscience)
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신경정신질환 전문 Tortugas Neuroscience가 $106M 규모의 시드 및 Series A 투자 유치 소식을 알리며 등장하였다.
이번 라운드는 미국 바이오 VC, Cure Ventures 가 리드하고 미국 The Column Group 과 일본 AN Venture Partners가 참여하였다.
Tortugas는 이미 검증된 글로벌 제약사의 자산을 도입해 빠르게 상업화 단계로 끌어올리는 저위험 모델을 지향하며, 일본 에자이와 중국 항서제약으로부터 임상 단계 파이프라인을 도입하였다.
총 4개 제품 (TRTL-107(조현병, 항서), GABA modulator(이명, 항서), TRTL-729(뇌전증, 에자이), TRTL-118(뇌병증, 에자이))을 도입하였고, 모두 저분자 약물이며, 이 중 조현병 치료제와 이명 치료제는 현재 2상 단계이다.
이 회사의 CEO는 전Sage Therapeutics를 이끌며 산후우울증 치료제 Zulresso등의 승인을 이끌어냈던 Jeff Jonas이다. .
Tortugas는 올해 설립되었고, 미국 매사추세츠 프래밍햄에 본사를 두고 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.businesswire.com/news/home/20260421372757/en/Tortugas-Neuroscience-Launches-with-$106-Million-to-Advance-Clinical-Stage-Pipeline-Targeting-New-and-Major-Neurology-and-Neuropsychiatric-Disorders
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글로벌 바이오헬스케어 뉴스
2026年5月13日 04:30
(실명환자에게 빛을 전달하려는 Ray(!) Therapeutics, $125M 투자 유치)
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망막잘환 유전자 치료제 개발사, Ray Therapeutics가 $125M 규모의 Series B 투자 유치를 완료하였다.
이번 투자는 최근 일라이 릴리와 J&J 등 빅파마들이 망막 질환 분야에서 잇달아 고배를 마신 상황 속에서 이루어졌다는 점에 주목할 필요가 있다.
이 회사의 핵심 기술은 빛에 반응하는 단백질을 망막 세포에 전달하여 손상된 시세포의 기능을 대체하는 광유전학(Optogenetics) 플랫폼이다.
선도 파이프라인인 RTx-015는 망막색소변성증/RP(retinitis pigmentosa) 치료제이고 임상 단계이다.
이 질환은 빛을 감지하는 망막의 광수용세포의 유전자 결함으로 실명에 이르는 유전성 희귀질환이다. 기존의 유전자 치료제들이 특정 유전자 변이를 타깃으로 하는데, RTx-015는 유전자 변이 종류와 상관없이 환자의 시력을 직접 회복시키는 것을 목표로 한다
두번째 임상 단계 파이프라인, RTx-021는 황반질환 환자들의 시력을 복구하는 치료제이다. 이 제품은 빛 감지 단백질을 망막 양극세포(Bipolar cells)에 전달하여 환자의 시력을 회복하고자 한다.
이 회사는 2021년에 설립되었고 미국 캘리포니아 샌디에고에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.businesswire.com/news/home/20260421096801/en/Ray-Therapeutics-Announces-Upsized-and-Oversubscribed-$125-Million-Series-B-Financing-for-Vision-Restoration-Treatments
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글로벌 바이오헬스케어 뉴스
2026年5月13日 04:30
(RNA 로 성공한 Flagship, DNA로도 성공할까? Serif Biomedicines에 $50M 투자)
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DNA 기반 차세대 유전자 치료제 개발사, Serif Biomedicines가 Flagship Pioneering으로부터 $50M 규모 투자유치를 하며 등장하였다.
Serif는 RNA 백신/치료제 분야 대어, 모더나를 탄생시킨 Flagship Pioneering가 DNA 기반 치료제를 개발하고자 설립한 회사이다.
바이러스 벡터를 사용하는 기존 유전자 치료제는 제조가 까다롭고 반복 투여 시 면역 거부 반응이 일어나는 한계가 있었다. 한편 Serif는 면역 유발을 하지 않도록 변형된 원형 DNA를 LNP(지질 나노입자)로 전달한다. 또한 DNA를 세포 내 핵으로 전달하기 위해 관련된 단백질을 생성하는 mRNA를 함께 전달한다.
Serif는 영장류 실험을 통해 전신 투여 시의 내약성과 치료적 효과를 입증하는 데이터를 확보했다고 밝혔다.
이 회사는 2021년에 설립되었고 미국 매사추세츠 케임브리지에 위치해 있다.
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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)
텔레그램 채널:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/50m-flagship-pioneering-serif-hopes-write-new-chapter-dna-medicines
