На этой неделе принял участие в Форуме будущих технологий. Сессия была посвящена биофармацевтике будущего.
Одним предложением нашу дискуссию можно было бы охарактеризовать как: «Прощай, век химических препаратов».
Антитела, гены, клетки становятся все более популярны благодаря своей специфичности и эффективности. Я бы не был так оптимистичен: несмотря на рост числа биопрепаратов, химиотерапия остается сегодня основой современного лечения. А, принимая во внимание современные методы поиска новых лекарств, такие как ИИ, высокопроизводительный скрининг, да и то, что стоимость «химических» препаратов куда ниже биологических, думаю, что вычеркивать химию рановато.
А что точно будет трендом будущего, так это персонализация в выборе способа терапии в зависимости от «истории болезни», генетики, биохимии и т. п. группы пациентов или конкретного пациента.
Так, около 20 лет назад на рынок вышли первые таргетные препараты для онкологии, а позднее стали развиваться подходы для персонализированной терапии, например, аутоиммунных патологий.
Моя основная идея в выступлении касалась разработки таких лекарств. В отличие от стандартных подходов, когда мы живем в логике доклиники на лабораторных животных и клиники на больших группах людей, персонализированная медицина требует индивидуализации. Как проверить лекарство на животном, у которого в принципе нет схожих с человеком мишеней? Как исследовать на группе людей препарат, который предназначен для конкретного пациента?
Для таргетных и персонализированных препаратов стоит отказаться от ряда экспериментов на животных моделях, заменить их на биоинформатику, использование подходов lab‑on‑chip и других.
Другой вариант, в который я очень верю (и, кстати, большинство стран идут по этому пути), — это регистрация и проверка безопасности и эффективности платформенных решений.
Регистрируется технология, ее компоненты, регламенты, этапы, а далее уже, в зависимости от заболевания и пациента, на основе платформенного решения создается препарат, который в ускоренном режиме может быть использован. Классический пример — мРНК‑вакцины: не изменяя технологию получения, можно менять целевые гены. Такие системы могут быть использованы для терапии онкологических патологий, генетических заболеваний, аутоиммунных расстройств и других.
Напомню, в 2024 году мы приняли ряд существенных изменений в законодательство относительно регистрации биотехнологических, включая генетические, препаратов, но мы опять идем по пути препарата, а не технологии.
