דיווח של אקס טי אל מאתמול שהקפיץ את המניה. הבוקר פורסם לשוק הדיווח בשפה העברית.
—-
XTL רוכשת את . Psyga Bio Ltd - מהלך שמקים פלטפורמת ביוטכנולוגיה פסיכדלית מובילה עם צנרת קלינית מתקדמת, ייצור GMP מורשה וטכנולוגיות קנייניות לפסילוסיבין
העסקה מציבה את XTL בחזית שוק הטיפולים הפסיכדליים הצומח במהירות, לאחר תנופה רגולטורית משמעותית בארה״ב;
שבעה ניסויים קליניים מאושרים בשלב Phase 2a בבני אדם צפויים להתחיל בגיוס מטופלים בעתיד הקרוב;
מתקן פרמצבטי מורשה ומוכן ל-GMP לייצור פסילוסיבין בוטני וסינתטי יוצר יתרון אסטרטגי משמעותי למסחור;
מבנה מבוסס אבני דרך מספק פוטנציאל משמעותי ליצירת ערך נוסף לטווח הארוך.
רמת גן, ישראל, 29 באפריל 2026 - . XTL Biopharmaceuticals Ltd - החברה הודיעה היום כי חתמה על הסכם רכישת מניות מחייב לרכישת 100% מהון המניות המונפק והנפרע של . Psyga Bio Ltd - חברת ביוטכנולוגיה מתקדמת המתמקדת במחקר, פיתוח ומסחור של מוצרים קנייניים המבוססים על פטריות פסיכדליות ופונקציונליות, לרבות מועמדים טיפוליים שנחקרו קלינית, פתרונות מיקרודוזינג ופורמולציות וולנס.
פסייגה מפעילה מתקן ייצור פרמצבטי מורשה ומוכן ל-GMP, המיועד לגידול, מיצוי, בידוד, פורמולציה וייצור של פסילוסיבין בדרגה פרמצבטית — בוטני וסינתטי — איבוגאין (Ibogaine) וחומרים פעילים פסיכדליים נוספים (APIs), בהתאם לתקני ייצור פרמצבטיים בינלאומיים רלוונטיים.
החברה פיתחה ספרייה קניינית של למעלה מ-180 זני פטריות ייחודיים, כולל זנים מובחנים בעלי עוצמה גבוהה ופעילות ביולוגית משמעותית, התומכים בפיתוח תרופתי, אחידות מוצר, הגנת קניין רוחני עתידית ויכולות ייצור מסחרי בקנה מידה רחב.
בנוסף, פסייגה מקדמת צנרת קלינית הכוללת שבעה (7) ניסויי Phase 2a מאושרים בבני אדם, הצפויים להתחיל בגיוס מטופלים בעתיד הקרוב, במגוון התוויות הכוללות הפרעות נפשיות, מצבים נוירולוגיים, הפרעות הקשורות לטראומה, טיפול בהתמכרויות ואינדיקציות נוספות של מערכת העצבים המרכזית.
חלק מהתוכניות ממומנות במלואן וצפויות להתבצע בשיתוף מוסדות אקדמיים מובילים ומרכזים רפואיים מובילים.
הפעילות המדעית של פסייגה מובלת על ידי פרופ’ Dedi Meiri דדי מאירי, ונתמכת בשיתופי פעולה עם מוסדות אקדמיים ורפואיים מובילים בישראל, בהם Technion – Israel Institute of Technology, Rambam Health Care Campus, Sheba Medical Center ומוסדות מחקר נוספים.
בהתאם להסכם הרכישה, החברה תרכוש מבעלי המניות הנוכחיים של פסייגה את כל הון המניות של פסייגה על בסיס דילול מלא (“העסקה”), בתמורה להקצאה פרטית של ADSs של החברה, כך שלאחר ההקצאה יחזיקו בעלי המניות של פסייגה ב-40% מהון המניות המונפק והנפרע של החברה.
לא תשולם תמורה במזומן במועד סגירת העסקה.
בנוסף, בעלי המניות הנוכחיים של פסייגה יהיו זכאים לקבל ADSs נוספים (או כתבי אופציה במקומם), בהיקף של 10% מהון המניות של החברה לכל אחת משלוש אבני דרך:
1. התחלה של לפחות שלושה ניסויים קליניים בבני אדם מתוך צנרת פסייגה בתוך 12 חודשים ממועד הסגירה
2. השגת יעדים מוצלחת בלפחות שני ניסויים קליניים מתוך צנרת פסייגה בתוך 36 חודשים ממועד הסגירה
3. התחלת פיתוח מוצרים מבוססי איבוגאין, שתופעל עם חתימה על הסכם מסחור מחייב ו/או שותפות פיתוח עם חברת פארמה, ביוטכנולוגיה או מדעי החיים בעלת מוניטין, לצורך מסחור, רישוי, פיתוח או פיתוח משותף של מוצרים מבוססי איבוגאין, בהתאם לרישיונות הרגולטוריים הרלוונטיים ובתנאי שוק רגילים
הסכם הרכישה כולל מצגים, התחייבויות, תנאים מתלים ותנאי סגירה מקובלים לעסקאות מסוג זה, לרבות אישור בעלי המניות של החברה וקבלת אישורים ממשלתיים או מצדדים שלישיים, ככל שיידרש.
בנוסף, יחס החלפת המניות ומבנה העסקה מבוססים, בין היתר, על המשך רישום ה-ADSs של XTL בנאסד״ק ושמירת מעמדה כחברה ציבורית הנסחרת בנאסד״ק. כל שינוי מהותי במעמד זה, לרבות מחיקה מהמסחר או אובדן הרישום בנאסד״ק, עשוי לחייב בחינה מחדש של תנאי העסקה והנחות השווי הרלוונטיות.
העסקה מגיעה לאחר תנופה רגולטורית משמעותית בארה״ב. ב-18 באפריל 2026 חתם הנשיא Donald Trump דונלד טראמפ על צו נשיאותי בשם “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”, המורה ל-FDA ולסוכנויות פדרליות נוספות להאיץ מחקר, מסלולי אישור וגישה למטופלים לטיפולים פסיכדליים, כולל פסילוסיבין ואיבוגאין.
טראמפ אמר: ״הצו של היום יבטיח שאנשים הסובלים מתסמינים קשים ומתישים יוכלו סוף סוף לקבל הזדמנות להשיב את חייהם.”
עוד הוסיף כי היוזמה: ״תאיץ באופן דרמטי את הגישה למחקר רפואי חדש ולטיפולים המבוססים על תרופות פסיכדליות.”
